企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.21266

2022/08/09 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

 医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある  近年の医療機器国際安全規...

ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録に なっております。  本講演では、新たに医薬品GMP...

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

ウェビナー No.26550

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:コーティング技術とトラブル対策

フィルムコーティングおよび微粒子コーティング技術とそのトラブル対策。そして、スケールアップの進め方については,研究段階において小型機(試作機)で検討した最適条件を大型機(生産機)に,どのように適...

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、 分かりやすく整理・解説します。 薬事法が「医薬品,医療...

ウェビナー No.21088

2022/08/24 | 13:00~16:30

海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニン...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては、国内だけで通用する日本語で事足りることから英語で書かれた手順書や基...

ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

<分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する>分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

ウェビナー No.42289

2022/08/25 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品/医療機器の開発・マーケティング戦略

事業性評価や支援策の活用法等、アンメットメディカルニーズに応える実務ポイントを製薬会社の最前線で活躍する講師が解説します。 「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は...

ウェビナー No.42295

2022/08/25 | 13:30 - 17:00

ケーススタディで学ぶ 製剤タイプ別経口吸収予測

製剤タイプ別経口吸収予測-即放性製剤/アモルファス固体分散体製剤/徐放性製剤/腸溶性製剤/口腔内崩壊錠など- 経口投与製剤を開発する際には,ヒトにおける吸収性を定量的に予測することがボトル...

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...

ウェビナー No.42457

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送/配送/運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...

ウェビナー No.42384

2022/08/26 | 13:00 - 16:30

中国、並びにアセアン諸国における化粧品製品申請実務

中国新条例施行後1年でわかってきた日本企業の取り組むべきポイントと急速に拡大するアセアン化粧品市場への参入ポイント 2021年5月に31年ぶりに全面改訂された(新)化粧品監督管理条例が施行...

ウェビナー No.42468

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究/秘密保持契約等セミナー

医薬品/ヘルステック/医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。 共同研究を行うにあたっての...

ウェビナー No.35836

2022/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集2022から関連企業が行うべき項目 ~GMP事例集201...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

ウェビナー No.35834

2022/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるバリデーションのポイント ~歴史を基に...

規制文書に記載されているGMPやバリデーションの定義を読んでも、実際に何をやればよいのか理解できる人、また自分の言葉で説明のできる人は少ない。しかし、それを理解することが消費者に信頼される医薬品...

ウェビナー No.44365

2022/09/06 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版を踏まえたバリデーション・ベリフィケーション・ク...

出荷試験(抜き取り検査)だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し(クオリフィケーション)、そ...

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

出荷試験(抜き取り検査)だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し(クオリフィケーション)、そ...

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書(SOP)の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー No.44022

2022/09/08 | 10:30 -16:30

「GQP省令に基づく品質管理業務」

★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは? 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...