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ウェビナー アーカイブ No.18697

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない/逸脱の...

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管する...

ウェビナー No.16362

2022/06/24 | 10:30~16:30

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法...

 改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管す...

ウェビナー No.28410

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

「凍結乾燥」入門セミナー│基礎・最適化

 凍結乾燥は医薬・食品などを主に幅広く活用されているが、近年では新分野での利用も模索されている。本講義では凍結乾燥の基礎について、凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えながら、応用からスケールア...

ウェビナー No.26645

2022/06/27 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【提携セ...

バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕方をクロマトグラフィ...

ウェビナー No.28625

2022/06/27 | 12:30 - 16:30

抗菌加工、抗ウイルス加工の基礎と最近の動向

抗菌・抗ウイルス技術のメカニズムから加工製品の現状、動向まで丁寧に解説します。  本講座の主旨は、抗菌加工技術・抗ウイルス加工技術の基礎について理解して頂くとともにこれら技術と市場の動向に...

ウェビナー No.21276

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ~GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってGMP対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてGMP対...

ウェビナー No.26769

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...

CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA

【講演趣旨】  GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

 2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集(2022年版)」が発出された。改正省令(令和3年8月1日施行)及び(公布通知令和3年4月28日)の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

ウェビナー No.28920

2022/07/12 | 13:00 - 15:30

「エクソソーム研究のコツとリキッドバイオプシー実例」★初心者が躓...

 近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。エクソソーム研究に参入するのはアカデミックな研究者のみならず、製薬業界や食品業界、化粧品業界などの産業分野からの参入も多いです...

ウェビナー No.29072

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向

7月13日開催WEBセミナー 核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向 「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー No.32453

2022/07/19 | 10:30~16:30

非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順【...

医薬品製造所にありがちな異物・昆虫管理プログラムにおける課題に対し、解決のためにどのようなアプローチが開始されているか、管理プログラム開発・再構築方法や関連する教育訓練事例などについて解説致します。

ウェビナー No.32814

2022/07/20 | 13:00 - 17:00

モダリティ多様化時代の医薬品知財戦略

モダリティシフト・多様化で変容する医薬品知財戦略のヒントを検討し、20年後にも耐えうる知財ポートフォリオの在り方を皆様と検討したいと 考えています。 COVID-19がなかなか終息を見せ...

ウェビナー 視聴無料 No.34148

2022/07/20 | 14:00~15:00(1時間)

ペプチド精製の最新クロマトグラフィー技術

【要旨】   ペプチド医薬品製造でのクロマトグラフィー精製は、目的純度を満たすことで回収率が低くなる場合があります。        最新の連続クロマトグラフィーでは、純度と回収率を両立し、...

ウェビナー No.32815

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」セミナー!★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説!  SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...

ウェビナー No.21269

2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ~培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?  本セミ...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...