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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

*本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

ウェビナー No.151428

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

ウェビナー アーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー:医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化!

ウェビナー アーカイブ No.146501

2024/01/31 〜 2024/02/13 | 1/31 12:30~16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

再生医療等製品の製造要件となるGCTPを理解し、「モグラ叩き」に陥らない品質管理戦略を参加者と共に考えてみたい。

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化!統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。  医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

ウェビナー No.150225

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。  医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

ウェビナー アーカイブ No.149882

2024/01/19 〜 2024/02/13 | 1/19 13:00~16:30

C240125:Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデ...

Beyond-The-pillあるいはAround-The-Pillとのキーワードは、製薬業界の内外で叫ばれており、医療・AI技術の革新や患者中心の考え方とともに、企業としての姿勢を求められるよ...

ウェビナー No.150863

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...

ウェビナー No.150230

2024/02/14 | 10:30-16:30

医療統計超入門|用語の正しい理解|統計学はなぜ必要なのか|情報機...

【2024年2月14日(水)開催オンラインセミナー】<用語の意味から整理したい、超初心者向け>いちばんやさしい医療統計 超入門講座 臨床研究や臨床試験において、統計解析は必須のスキル。しかし、...

ウェビナー No.151446

2024/02/14 | 10:30-16:30

「いちばんやさしい医療統計」超入門講座【提携セミナー】 | アイアー...

「そもそも臨床研究においてなぜ統計学が必要なのか」を整理するとともに、小さいP値を得ることだけが統計学ではないことを理解し、では「どんなことを考えることが適切な臨床研究を進める上で重要なのか」を...

ウェビナー No.150234

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ|2024年3月までの対応必須|サイバーセ...

【2024年2月15日(木)開催オンラインセミナー】医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所-2024年3月までの最終確認/それ以降を見据えた対応アプローチ- サイバーセキュリティへの対応におい...

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.147725

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは? 統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します!

ウェビナー No.147254

2024/02/15 | 10:30~16:30

多変量解析の解説と ビッグデータ、機械学習での活用に向けたポイン...

今日、多くの企業や研究組織などでデータサイエンスは注目されてきています。それを学ぶためには多変量解析から入るのが一般的です。多変量解析はマーケティングや社会調査、保健医療など広範囲に用いられてい...

ウェビナー No.151455

2024/02/15 | 13:00-15:30

医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所《2024年3月までの最終確認...

医療機器メーカにとって、<リスクコミュニケーション>という観点を軸に、どのような医療機器サイバーへの対応を図ることが自社として合理的かつ実効的であるとともに、医療機関への説明責任を継続的に果たせ...

ウェビナー No.150642

2024/02/15 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器・SaMD(プログラム医療機器)における薬事申請と...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。 本セミナーでは、戦略的に承認(認証)申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00~16:00

1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...