2024/01/31 〜 2024/02/13 | 1/31 12:30~16:30
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
再生医療等製品の製造要件となるGCTPを理解し、「モグラ叩き」に陥らない品質管理戦略を参加者と共に考えてみたい。
2024/02/01 〜 2024/02/13
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/01/19 〜 2024/02/13 | 1/19 13:00~16:30
C240125:Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデ...
Beyond-The-pillあるいはAround-The-Pillとのキーワードは、製薬業界の内外で叫ばれており、医療・AI技術の革新や患者中心の考え方とともに、企業としての姿勢を求められるよ...
2024/02/14 | 10:30-16:30
「いちばんやさしい医療統計」超入門講座【提携セミナー】 | アイアー...
「そもそも臨床研究においてなぜ統計学が必要なのか」を整理するとともに、小さいP値を得ることだけが統計学ではないことを理解し、では「どんなことを考えることが適切な臨床研究を進める上で重要なのか」を...
2024/02/15 | 12:30~16:30
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...
ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは? 統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します!
2024/02/15 | 10:30~16:30
多変量解析の解説と ビッグデータ、機械学習での活用に向けたポイン...
今日、多くの企業や研究組織などでデータサイエンスは注目されてきています。それを学ぶためには多変量解析から入るのが一般的です。多変量解析はマーケティングや社会調査、保健医療など広範囲に用いられてい...
2024/02/15 | 13:00-15:30
医療機器サイバーセキュリティ対応の勘所《2024年3月までの最終確認...
医療機器メーカにとって、<リスクコミュニケーション>という観点を軸に、どのような医療機器サイバーへの対応を図ることが自社として合理的かつ実効的であるとともに、医療機関への説明責任を継続的に果たせ...
2024/02/16 | 10:00~16:00
1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...
JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...