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ウェビナー No.145260

2023/11/21 | 14:00 - 16:30

医療機器の製造・開発展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...

今回のセミナーでは、法令（滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格）・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...

医療機器バリデーション滅菌

ウェビナー No.139687

2023/09/19 〜 2023/11/21 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース」の...

本講座は・Aコース【新適合性書面調査チェックリスト】・Bコース【信頼性基準適用（基礎）編】の両方の受講になります。

医療医療機器医薬品研究開発実験海外臨床信頼性試験 GLP LP

ウェビナー No.142870

2023/11/22 | 13:30～17:30

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。　近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 評価診療報酬 R&D 製剤承認保険適用

ウェビナー No.128973

2023/11/22 | 13:30-17:30

セミナー「薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略...

保険医療医療機器原価治験診療報酬承認保険適用

ウェビナーアーカイブ No.139810

2023/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎」の詳細情報 - もの...

昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。　それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。　「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理洗浄 FDA バリデーション監査治験評価

ウェビナー No.139556

2023/11/27 | 13:00～16:30

C231114：治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

まず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、 CSR作成に必要なスキルについて解説したい。 ...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 審査試験評価ドキュメント PMDA

ウェビナー No.139714

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる・CTD（ICH M4）ガイドラインについて理解で...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 試験

ウェビナーアーカイブ No.142228

2023/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意す...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

リスクマネジメント医療医療機器測定 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO X線

ウェビナー No.145118

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント　＜オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

医療機器製品開発薬機法設計

ウェビナーアーカイブ No.139757

2023/11/29 | 10:30-16:30

セミナー「5G×生成系AIによるデジタルヘルス変革に向けた医療課題解...

モノづくり企業での新たな研究開発テーマや新規事業の参⼊分野の候補の⼀つとして、近年では次世代通信の「5G」とAI/⽣成AIが重要なキーワードとなっている。5Gやその先を⾒据えた6Gを⾒越した技術...

AI 5G ヘルスケア医療医療機器解析人工知能ロボット生成AI

アーカイブ No.144496

2023/11/21 〜 2023/11/30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

☆試験を実施する時の注意点や生物学的安全性の評価などわかりやすく解説いたします！

医療機器試験評価

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

AR AI 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請 ICH 包装容器試験評価 R&D 生物製剤抽出承認申請

ウェビナー No.142786

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

本講演では、医薬品中の変異原性評価に関して、ICH M7ガイドラインに基づく評価について概要を説明するとともに、質問頂くことが多いin silico評価やread acrossによる許容摂取量 ...

AI 医療機器医薬品製造業 ICH 包装評価抽出

アーカイブ視聴無料 No.145300

2023/10/02 〜 2023/11/30

【再放送】旭化成シニアイントラプレナーが語る大企業×新規事業技...

大企業の中でも製造業では研究開発部門の影響力が強く、それまで培ってきた技術やアセットを前提にして新規事業を考えるケースが多いと思います。しかしそうした特性ゆえに、以下のような問題に直面さ...

事業開発研究開発製造業新規事業アイデア

ウェビナー No.143977

2023/12/01 | 10:00～17:00

1 | ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品...

ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説しま...

医療機器品質マネジメントシステム ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー No.143513

2023/12/01 | 10:00 ～ 17:00

ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品質保...

医療医療機器品質マネジメントシステム ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー No.139575

2023/12/05 | 10:00～16:00

Z231205:薄膜技術の高度化と素材・デバイスへの応用の最新動向

　真空技術および真空成膜技術は、半導体などの電子デバイスや機械部品の表面機能化のために広く活用されている大変重要な技術です。医療機器や家電、自動車、航空・宇宙など、今後注目される分野においてもま...

センサ機械半導体プラスチック金属医療医療機器自動車バイオ航空宇宙 IoT 薄膜ガラストラブル家電不具合設計表面

ウェビナー No.143779

2023/12/05 | 10:00～16:00

薄膜技術の高度化と素材・デバイスへの応用の最新動向（セミナー） |...

真空技術および薄膜技術の基本と、各種薄膜技術の原理を紹介し、薄膜の設計から高品質化・不具合対策まで、重要なポイントを解説します。また、後半では医療機器や家電、建材、自動車、航空・宇宙など、今後注...

医療医療機器自動車航空宇宙薄膜家電不具合設計

ウェビナー No.139671

2023/12/05 | 10:00-16:00

セミナー「薄膜技術の高度化と素材・デバイスへの応用の最新動向」の...

真空技術および真空成膜技術は、半導体などの電子デバイスや機械部品の表面機能化のために広く活用されている大変重要な技術です。医療機器や家電、自動車、航空・宇宙など、今後注目される分野においてもます...

センサ医療自動車バイオ測定航空宇宙薄膜

ウェビナー No.142881

2023/12/04 〜 2023/12/05 | 12/4 13：00～16：15、12/5 10：30～16：00

製薬企業がとるべき医療ＤＸ戦略とその事業化事例 | 株式会社技術情報...

近年、あらゆる産業においてInternet of Things（IoT）、クラウドコンピューティング、チャットGPT、人工知能・機械学習に代表されるデジタル技術が大きく発展し、提供される商品やサ...