2023/01/30 | 13:00 - 17:00
医療機器マーケティング オンラインセミナー
「医療機器開発・事業化のマーケティングWEB講座」 医療機器開発に必要な機能や組織体制とその役割を理解、整理し、適切なチーム編成を行う上でオープンイノベーションの考え方、開発マネージメント...
2023/01/31 | 13:00 - 16:30
「医療機器MDR技術文書作成」Technical File作成ポイント・留意点とは...
■講演ポイント 2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。 本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED(S...
2023/01/31 | 10:30~17:00
骨再生材料製品の薬事申請と 耐感染性の付与技術
整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品(薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等)は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...
2023/02/06 | 10:30~16:30
生体適合性材料の 基礎と表面設計、評価技術
ヘルスケア・医療分野は我が国の成長戦略にも位置付けられ、国際競争力のある製品開発への取り組みが期待されている。高齢社会でニーズの大きいヘルスケア・医療製品には、生体安全性および生体親和性が必要で...
2023/01/16 〜 2023/02/10 | 1/16 12:30~16:30
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...
開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 承認取得後は保険適用の関係で、各学会との...