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ウェビナー No.35856

2022/11/24 | 12:30-16:30

セミナー「東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の...

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。  また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。  加えて、なかなか正しい情報の入手...

ウェビナー No.61058

2022/11/24 | 10:00~16:00

医療機器の価格管理・調整と 保険適用・申請における実務対応力の向上...

上市後の医療機器は、様々なメカニズムによって 保険償還価格が調整されることになり、適切な売上や利益の確保のためには、 戦略的な価格管理が重要である。本セミナーは、医療機器の上市後の保険償還価格...

ウェビナー No.63791

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応...

ウェビナー No.35544

2022/11/24 | 10:00-16:00

セミナー「薄膜技術の高度化と素材・デバイスへの応用の最新動向」の...

真空技術および真空成膜技術は、半導体などの電子デバイスや機械部品の表面機能化のために広く活用されている大変重要な技術です。医療機器や家電、自動車、航空・宇宙など、今後注目される分野においてもます...

ウェビナー No.63742

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

「医療機器ラベリング」★警告・注意の表記、多言語対応ピクトグラム...

日米欧の医療機器ラベリングの要求事項を解説します。  ラベリングとは何か、ラベリングの要求事項とガイドライン、ラベリングに関するISO/IEC/JIS等の規格、要求事項への対応方法について説明...

ウェビナー No.63955

2022/11/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器AMDD」★医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新...

ASEAN Medical Device Directive(AMDD)の解説およびシンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の 医療機器規制および市場の現状につい...

ウェビナー No.63958

2022/11/25 | 13:00 - 17:00

医療機器の市販後安全活動の実践と問題事例への対応

理解すべき基礎知識と過去の事例分析を通して、医療機器における最適な市販後安全活動を説明する。 医薬品の副作用に対して医療機器の不具合は緊急性が高いと共に多岐にわたり、SOPで定型業務として...

ウェビナー アーカイブ No.43125

2022/11/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器AMDD ~医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心に...

ASEAN Medical Device Directive(AMDD)の解説およびシンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について...

ウェビナー No.47945

2022/11/25 | 10:30-16:30

「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ~根本原因分析とその盲...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

ウェビナー No.63795

2022/11/25 | 12:30 - 16:30

医療機器の保険適用の進め方

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本(PMDA)では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...

ウェビナー 視聴無料 No.64301

2022/11/29 | 11:00 - 11:55

(ロゼッタ) 医療・メディカル分野の海外文書の自動翻訳はどうすれば...

本セミナーでは、医療・メディカル分野の海外文書を自動翻訳することで、大量の翻訳をスピーディに行う方法を解説します。 ビッグデータとAIの技術を駆使して外国語文書の自動翻訳を実現し、2000...

ウェビナー No.61862

2022/11/29 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミ...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。 多くの医療...

アーカイブ No.58092

2022/11/01 〜 2022/11/30 | 11/1、11/30 

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践【アー...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

ウェビナー No.61861

2022/11/30 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー 視聴無料 No.65877

2022/12/01 | 13:00 ~ 14:00

【12月1日開催】ヘルスケア企業における「英語力人財」の意義 ータレ...

ヘルスケア業界の世界的な成長に注目が集まる中、海外市場に進出する企業は年々増加しております。国内主要製薬会社の海外売上高比率も高くなるなど、グローバルに事業を展開する企業においては、「グローバル...

ウェビナー No.50932

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第25回・1日速習編】新任担当者のためのGMP超入門研...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対...

ウェビナー No.62157

2022/12/05 | 11:00-16:00

セミナー「癒着防止材のスクリーニングと有効性評価」の詳細情報 - も...

癒着防止剤の剤形による使い分け、合併症対策などの今後の課題は?

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP/GVP/GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。 医薬品・医療機器の製造...

ウェビナー No.63014

2022/12/05 | 13:00~16:00

MTシステムの基礎・導入手順とそのポイント【LIVE配信】

 MTシステムは統計数理を利用した人工知能(AI)としても位置付けられており、処理の軽快さと 使いやすさのほか、なによりも異常検出感度が高いという利点があります。深層学習と異なり結果が 明示...