2022/09/24 | 14:00~18:00
【録画配信】まるわかり心電図・初級編 ～原理から心電図判読方法を理...
心電図はどの科でも使う一般的な医療機器の一つですが、心電図が苦手と感じる看護師さんは多いのではないでしょうか？正常な心電図って？これは危ない波形？？など心電図の原理から学び、明日から見れるように...
2022/09/27 | 16:00~17:30
【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...
年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！ 今回はIMDRFガイダンスを...
2022/09/28 | 13:00～16:30
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定
統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。また、抜き取り検査の概念及び方法、...
2022/09/29 | 13:00-17:00
医療機器にかかる広告規制 ～関連する法規・規制の理解と対応のポイン...
本セミナーでは、我が国おける医療機器の広告（特に一般人を対象するもの）と健康機器（非医療機器）に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討します。
2022/09/30 | 13:00-17:00
セミナー「費用対効果評価（日本版HTA）の基礎と実践」の詳細情報 - ...
2019年4月から、医薬品や医療機器に対する費用対効果評価（日本版HTA）が本格導入され、すでにいくつかの製品が費用対効果による価格調整を受けました。諸外国では費用対効果に基づく保険収載可否判断...
2022/10/03 | 16:30~18:30
厚生労働省 : AI開発・利活用促進及びAIプログラム医療機器の実用化促...
厚生労働省においては、これまでデータヘルス改革の一環として「保健医療分野におけるAI活用推進懇談会」や「保健医療分野AI開発加速コンソーシアム」などの場において、政府における新たなAI戦略の策定...
2022/10/05 | 13:30-16:30
セミナー「【緊急開催】CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづく...
2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwar...
2022/10/06 | 13:00-17:00
"失敗しない"医療機器開発の進め方・全体像
医療機器を開発すると決めてから何をどのように進めればよいのか。医療機器開発の全体の流れ、最低限、最初に知っておかなければならない法規制や商習慣、開発の失敗事例についてお話します。
2022/10/07 | 2022年10月7日（金） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
医療機器における薬事申請と保険収載戦略
本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...