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ウェビナー No.35906

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

医療機器における外部委託製造業者管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。 製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器の製造管理を行う上で、製造...

ウェビナー No.35841

2022/08/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法」の...

GMP/GQPでは数多くの文書を作成しなければなりません。一方以下のような悩みを抱えておられる方も多いのではないでしょうか。 1.文書作成に非常に時間がかかっている 2.照査者が多いに...

ウェビナー No.28732

2022/08/22 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー!第5...

変更や追加要求が多い韓国および台湾の医療機器の規制について説明し、また各国の市場についても解説を行う。 また香港の医療規制について簡単な説明を行う。 変更や新たな追加要求が多く、なかなか...

ウェビナー 視聴無料 No.39068

2022/08/23 | 13:30~15:30

「発達障害者の就労上の課題とその対応を学ぶ ~その指導スタイルは間...

近年、発達障害の患者数が急増していると言われています。これは「発達障害」という疾患概念を、マスコミなど多くのメディアが取り上げたことで以前に比べ広く知れ渡ったことで、医療機関で診断を受ける方々が...

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、 分かりやすく整理・解説します。 薬事法が「医薬品,医療...

ウェビナー No.35838

2022/08/23 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】 米国医療機器...

本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申請、Denovo 申請、プレサブミッション、QSR・査察対...

ウェビナー No.28736

2022/08/23 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズ:第7部「ASEA...

シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について解説。  昨今注目を集めている中東の医療機器の市場・薬事規制に関して、日本では情...

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

 このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...

ウェビナー No.42289

2022/08/25 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品/医療機器の開発・マーケティング戦略

事業性評価や支援策の活用法等、アンメットメディカルニーズに応える実務ポイントを製薬会社の最前線で活躍する講師が解説します。 「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は...

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...

ウェビナー アーカイブ No.41494

2022/08/27 | 13:00~16:45

【オンライン】まるわかり心電図・初級編~原理から心電図判読方法を...

心電図はどの科でも使う一般的な医療機器の一つですが、心電図が苦手と感じる看護師さんは多いのではないでしょうか?正常な心電図って?これは危ない波形??など心電図の原理から学び、明日から見れるように...

ウェビナー No.42468

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究/秘密保持契約等セミナー

医薬品/ヘルステック/医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。 共同研究を行うにあたっての...

ウェビナー 視聴無料 No.43362

2022/08/30 | 17:00 - 18:30 JST

AMED官民による若手研究者発掘支援事業 社会実装目的型の医療機器創出...

わが国の健康・医療戦略では、基礎からのシーズを臨床研究及び治験を経て、革新的な医療機器として、より早く医療現場に届けるための事業・イノベーションの創出を推進することが掲げられています。一方、医療...

アーカイブ 視聴無料 No.35392

2022/08/02 〜 2022/08/31 | 13:00~17:00

【オンライン(YouTube動画配信)】『医工連携』入門セミナー -注目さ...

医療機器産業は、継続的な成長が見込める市場として、とりわけ医学分野と工学分野が連携して、新しい医療機器を開発する「医工連携」に対する注目が集まっています。本セミナーでは、今後の医工連携のマッチン...

ウェビナー No.23573

2022/08/31 | 13:00~16:30

欧州医療機器規則(MDR)における市販後監視/ビジランスの要求事項・...

 MDRの中核をなす市販後監視とビジランスについて、目的、法的要求事項の詳細とポイント、及びそれらの活動のベースにあるリスクマネジメントに関して、現在のシステムに効率よく取り込むかも含め解説する...

ウェビナー No.38373

2022/08/31 | 14:00-16:45

医療用高分子材料における 基礎・要求特性・生体適合性評価と応用展開...

【講演趣旨】  ヘルスケア・医療分野は我が国の成長戦略にも位置付けられ、国際競争力のある製品開発への取り組みが期待されている。高齢社会でニーズの大きいヘルスケア・医療製品には、生体安全性および...

ウェビナー No.31804

2022/08/31 | 13:00~16:30

コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医...

医療機器開発においては、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける法規制・規格の要求化に迅速に適応したスピード面、コスト面からの開発の効率化の要求が強まっている。この...

ウェビナー 視聴無料 No.44079

2022/09/05 | 16時30分~17時50分

【ウェビナー】千葉ドイツ医療機器産業セミナー

ジェトロ千葉では、ドイツの医療機器分野への参入を促進する目的で以下の通りセミナーを開催します。 本ウェビナーではドイツの医療機器産業の概要についてご説明するとともに、進出に関する支援や世界...

ウェビナー No.43685

2022/09/06 | 12:30 - 16:30

人工組織 オンラインセミナー|人工臓器、人工血管、人工毛細血管創製...

「人工組織の最前線〜基盤技術(細胞・デバイス・血管),アプリケーション,世界的動向〜」人工組織開発や3次元組織作製に必要な人工血管の構築技術等に触れ,基盤技術から応用までを紹介. 人工組織...

ウェビナー アーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...