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ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品&医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品&医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/P...

ウェビナー アーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです! 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/PMDA相談...

ウェビナー No.18410

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに  1-1 放射線とは  1-2 ガンマ線照射装置  1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定  3-1 材質試験  3-2...

ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

ウェビナー No.26652

2022/06/28 | 12:30~16:30

国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント【提携セミナー...

ISO 14971第3版(2019年12月発行)及び関連する国際規格のリスクマネジメント規定について詳細に解説する。医療機器安全に関する国際規格の体系を説明した上で、ISO 14971の要求事項...

ウェビナー No.26760

2022/06/28 | 12:30~16:30

医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーションの進め方...

本講演では、医療機器における放射線滅菌の基礎と放射線滅菌規格であるISO11137の内容を中心に解説します。また、滅菌を必要とする医療機器は、設計・開発段階から材料、一次包装、微生物試験など留意...

ウェビナー アーカイブ No.26600

2022/06/29 | 9:30-11:30

セミナー「他社参入障壁となる「AI/デジタルヘルス特許」をいかに構築...

米国を中心にヘルスケア分野におけるDx(デジタルトランスフォーメーション)化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだけでは成長が...

ウェビナー No.21274

2022/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「【超入門】生物統計を学んでみよう!」

医薬品や医療機器、医療技術の安全性や有効性を調べるために基礎研究や臨床研究はかかせません。本セミナーではこれらの医学研究にかかわる方、もしくはこれからかかわるかもしれないという方を対象に、  ...

ウェビナー アーカイブ No.17358

2022/06/29 | 13:30~16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー

IoT機器等の基盤となる通信技術の進歩に伴い、今後も医療機器が医療機関のネットワーク、他の医療機器または電子機器と接続される機会がさらに増加することが想定されます。 これにより医療機器がデータ...

ウェビナー アーカイブ No.18678

2022/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを解説!日米欧の各国規制当局は不具合等事象発生後に規制当局や使用者への迅速なアクションを製造業者に求めてます。本セミナ...

ウェビナー アーカイブ No.26925

2022/06/29 | 13:00~16:30

医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事...

欧州PMS/ビジランス活動概要(MEDDEV 2.12-1)、米国MDR、日本GVP省令などの規制面から、医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを説明し、不...

ウェビナー No.24243

2022/06/29 | 9:30~11:30

AI+デジタルヘルスにおける特許戦略とビジネス事例 06月29日(水) 開...

講義概要 米国を中心にヘルスケア分野におけるDx(デジタルトランスフォーメーション)化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだ...

ウェビナー No.26773

2022/06/29 | 13:30~16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー【提携セミナー】...

医療機器におけるサイバーセキュリティ確保のための手順書例を配布し、要点を分かりやすく解説します。

ウェビナー 視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見!! CSV(コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。 本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育(2回シリーズ)」★異物対策とヒューマンエラー。現...

 医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。  例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

ウェビナー 視聴無料 No.30228

2022/07/07 | 14:00~16:00

医療・健康分野の課題解決に挑む|大阪商工会議所セミナー・イベント...

Covid-19パンデミックに起因して、社会・経済活動のあり方が大きく変化するなか、医療・健康分野の重要性や課題解決の必要性が再認識され、企業の関心も大きく高まっています。 そこで、大阪商...

ウェビナー No.28707

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説(3日間)」★こんなにわかり...

 医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。 各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。 第1回ではISO ...

ウェビナー 視聴無料 No.30714

2022/07/07 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用事...

◆セミナーの背景◆ 現在、デジタル技術の進展により医療機器やヘルスケアのデジタル化を大きく進める絶好の機会となっています。一方で、サイバーセキュリティに対する意識や提供されるサービスの信頼が醸...

ウェビナー No.28949

2022/07/12 | 10:30 - 16:30

医療機器のEMC規格適合のポイントとEMC設計

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、 医療機器を市場に出す...

ウェビナー No.32000

2022/07/12 | 10:30~16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【提携セミナー...

医療機器承認証を取得後、本格的に中国ビジネスを展開することになり、日本と完全に異なる保険システム、価格設定、販売の商習慣を理解しなければならない。また、COVID-19は医療業界も大きく影響され...