医療機器 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナーアーカイブ No.18733

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ」

プロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きの概説から、戦略立案の具体的な手順の解説、保険適用事例など紹介医療機器ビジネスを成功に導くには健康保...

保険医療医療機器

ウェビナーアーカイブ No.18735

2022/06/24 | 12:30-16:30

セミナー「IEC62366-１に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニア...

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計について、IEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から、実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ FDA 評価エンジニア

ウェビナー No.28421

2022/06/24 | 12:30 - 16:30

医療機器ユーザビリティエンジニアリングとバリデーション

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計についてIEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照しな...

リスクマネジメント医療医療機器 EC EU ユーザビリティ FDA バリデーション評価

ウェビナー No.26038

2022/06/24 | 13:30～16:00

ASEANの医療機器業界及び法規制について【提携セミナー】 | アイアー...

ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Templateの紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェント...

医療医療機器 ASEAN 法規制技術者教育 FDA エージェント

ウェビナー No.26025

2022/06/24 | 12:30-16:30

IEC62366-1に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニアリングの適...

医療医療機器技術者教育ユーザビリティ FDA 評価エンジニア

ウェビナー No.28620

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ

プロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きの概説から、戦略立案の具体的な手順の解説、保険適用事例など紹介医療機器ビジネスを成功に導くには健康...

保険医療医療機器先進医療病院経営医療事故医療紛争

ウェビナー No.26030

2022/06/24 | 10:30～16:30

医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ【提携セミナー】 | アイアール...

医療機器ビジネスを成功に導くには健康保険制度に取込まれて社会に浸透させていく必要がある。プロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きを概説した後、戦略立案...

保険医療医療機器技術者教育

ウェビナー No.18410

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに　1-1 放射線とは　1-2 ガンマ線照射装置　1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定　3-1 材質試験　3-2...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験

ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品＆医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品＆医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。効果的なコミュニケーション／真意を見抜くスキル／P...

医療医療機器医薬品事業戦略商品開発コミュニケーション事業計画 PM

ウェビナーアーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品＆医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです！効果的なコミュニケーション／真意を見抜くスキル／PMDA相談...

医療医療機器医薬品コミュニケーション

ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品＆医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

医療医療機器医薬品技術者教育コミュニケーション

ウェビナー No.26652

2022/06/28 | 12:30～16:30

国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント【提携セミナー...

ISO 14971第3版（2019年12月発行）及び関連する国際規格のリスクマネジメント規定について詳細に解説する。医療機器安全に関する国際規格の体系を説明した上で、ISO 14971の要求事項...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育 ISO

ウェビナー No.26760

2022/06/28 | 12:30～16:30

医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーションの進め方...

本講演では、医療機器における放射線滅菌の基礎と放射線滅菌規格であるISO11137の内容を中心に解説します。また、滅菌を必要とする医療機器は、設計・開発段階から材料、一次包装、微生物試験など留意...

医療医療機器技術者教育バリデーション滅菌審査包装試験 ISO

ウェビナー視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育医療医療機器 GMP ナレッジコンプライアンスメーカーアウトソーシングバリデーション

ウェビナー No.21274

2022/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「【超入門】生物統計を学んでみよう！」

医薬品や医療機器、医療技術の安全性や有効性を調べるために基礎研究や臨床研究はかかせません。本セミナーではこれらの医学研究にかかわる方、もしくはこれからかかわるかもしれないという方を対象に、　...

医療医療機器医薬品臨床統計学

ウェビナーアーカイブ No.26925

2022/06/29 | 13:00～16:30

医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事...

欧州PMS/ビジランス活動概要（MEDDEV 2.12-1）、米国MDR、日本GVP省令などの規制面から、医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを説明し、不...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育米国欧州不具合

ウェビナー No.26773

2022/06/29 | 13:30～16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー【提携セミナー】...

医療機器におけるサイバーセキュリティ確保のための手順書例を配布し、要点を分かりやすく解説します。

医療医療機器サイバーセキュリティ技術者教育

ウェビナー No.24243

2022/06/29 | 9:30~11:30

AI＋デジタルヘルスにおける特許戦略とビジネス事例 06月29日(水) 開...

講義概要米国を中心にヘルスケア分野におけるDx（デジタルトランスフォーメーション）化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだ...

IT AI DX ブロックチェーンヘルスケア医療医療機器医薬品中国メタバース IoT 米国特許インフォマティクスライフサイエンス DTx

ウェビナーアーカイブ No.18678

2022/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを解説！日米欧の各国規制当局は不具合等事象発生後に規制当局や使用者への迅速なアクションを製造業者に求めてます。本セミナ...

リスクマネジメント医療医療機器製造業米国欧州不具合

ウェビナーアーカイブ No.17358

2022/06/29 | 13:30～16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー

IoT機器等の基盤となる通信技術の進歩に伴い、今後も医療機器が医療機関のネットワーク、他の医療機器または電子機器と接続される機会がさらに増加することが想定されます。これにより医療機器がデータ...

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