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ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめに マルチパーパス設備では,交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では,PIC/Sの最新ガイドライン,改正GMP省令な どに見られるように,毒性学的な評価によることが必要とされる。...

ウェビナー No.64750

2022/12/12 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送/配送/運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...

ウェビナー No.64918

2022/12/13 | 10:30 - 16:30

製品含有化学物質管理の実務と仕組みづくり

製品含有化学物質管理の実務と仕組みづくり。関連規制・ガイドラインを参照しながら、対応すべき実施項目やエビデンス、 事故事例や社内運用上のポイント等について、解説します。 ■講座のポイント...

ウェビナー No.65341

2022/12/16 | 12:30 - 16:30

「添加剤」:高分子、添加剤、高分子添加剤、分析前処理、クロマトグ...

目的とする添加剤、高分子の種類、分析目的に合わせた前処理方法について解説 ■はじめに  ゴムやプラスチック等の高分子材料に使用される各種添加剤の種類と役割について、高い頻度で使用される添...

ウェビナー No.64755

2022/12/19 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計 封じ込めの基本的な事項,プロジェクトの進め方,OEL /ASLなどの設定,一次および二次封じ込め設備の設計,呼吸保護具の選定,構築事例,環境モ...

ウェビナー No.65839

2022/12/20 | 10:30 - 16:30

攪拌の基礎と評価法、スケールアップ、トラブル対策

撹拌の基礎から応用までを多くの可視化画像や実験例を中心に解説し、とくに、撹拌所要動力は撹拌を理解する上で最も基本となる事柄なので、古くから用いられてきている手法だけでなく、その欠点を克服した応用...

ウェビナー No.66084

2022/12/22 | 10:30 - 16:30

「半導体洗浄」:半導体、洗浄、流れの可視化、境界層、表面、枚葉式...

半導体製造工程における「清浄・きれい」の意味を見直し、洗浄プロセスの基礎となる現象を理解し、洗浄装置の水流・気泡の可視化画像を見て、工程と現象の要点が直感的に見えるようになることを目指します。そ...

ウェビナー No.76273

2023/01/12 | 10:00 - 17:00

入門! 金属材料の腐食の原理と防食技術-材料の基礎知識から電気化学...

金属材料は自動車、電子機器、建築物など私たちの身近で様々なところに使用されています。金属材料の製品設計をする場合、金属の基礎的な特徴や金属組織を理解することが必要です。 一方、もし金属材料...

ウェビナー No.66698

2023/01/18 | 13:00 - 16:30

「化学物質ばく露濃度管理」★令和6年度施行への対応を踏まえそのポイ...

■講座のポイント  厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、...

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

<新任者向け/復習にも最適です> 医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント  厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集(2013年版)」は廃...

ウェビナー No.69051

2023/01/24 | 12:30 - 16:30

プラスチックのケミカルリサイクルにおける国内外の現状と今後

何故プラスチックのケミカルリサイクルが注目されているのか?世界的に進む研究開発・設備投資の現状は?本命の手法と課題は?といった数々の疑問について、国内外動向をふまえ体系的に解説します。  ...

ウェビナー No.68893

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「スキンケア化粧品の処方設計入門」★処方設計、製造、理論について...

■講演ポイント  化粧品も工業製品のひとつであり、適切な性能や性質をもった化粧品を作るためにはさまざまな技術的背景が必要です。  今回の講演では、化粧品の処方開発にこれから取り組もうと考えて...

ウェビナー No.70231

2023/01/27 | 13:00 - 17:00

グリーン水素製造

グリーン水素製造に向けた高効率水電解技術開発の最前線 次世代グリーン水素製造プロセス創出に向けた技術課題について議論する。まず、今後の持続可能な社会構築に向けた水素エネルギーの必要性を検証...

ウェビナー No.76628

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

ウェビナー No.77122

2023/02/07 | 12:30 - 16:30

「リビング重合」:リビング重合、リビングラジカル重合、ブロック共...

リビング重合の基礎知識からリビングラジカル重合を用いた精密高分子合成、構造を制御した高分子材料設計など最先端の研究例に加え、 実際にリビングラジカル重合を使う上での注意点やノウハウなど、幅広く...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理/文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

ウェビナー No.76632

2023/02/13 | 13:00 - 16:30

分析法バリデーションへの応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 ※本講座は「統計の基礎(共通講座)」程...