再生医療 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療品質管理再生医療査察対応

ウェビナーアーカイブ No.146501

2024/01/31 〜 2024/02/13 | 1/31　12:30～16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

再生医療等製品の製造要件となるGCTPを理解し、「モグラ叩き」に陥らない品質管理戦略を参加者と共に考えてみたい。

医療品質管理再生医療査察対応

ウェビナーアーカイブ No.149948

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

C240107:再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設...

再生医療用細胞生産やバイオ医薬品生産を目的として、ヒト細胞や動物細胞を効率的に、安全に、大量に培養する技術が求められるようになりました。細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論...

医療医薬品スケールアップ再生医療細胞培養バイオリアクター設計

ウェビナー No.148280

2024/02/22 | 13:00～16:30

再生医療製品の現状/市場動向および開発・承認申請のポイント【LIVE配...

【第一部】再生医療等製品など製品戦略、マーケットアクセスの準備・対応とは？【第二部】日本国内の製品化までのプロセス、ビジネスの立上げに必要な情報を解説！

医療再生医療承認申請市場動向承認申請

ウェビナーアーカイブ No.146597

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケ...

細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを工学設計・オーガナイズできる人材の育成は重要性を増しています。現場技術者がバイオリアクターを正しく使いこなせ...

医療スケールアップ再生医療細胞培養バイオリアクター設計

アーカイブ No.150036

2023/12/01 〜 2024/02/28

O231150:再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最...

本セミナーでは、再生医療に興味のある方に対して、機能性高分子材料の観点から基礎から応用例まで、研究動向を概説します。

医療高分子再生医療

ウェビナー No.149656

2024/03/06 | 10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

AI 医療法規制人工知能再生医療審査

ウェビナー No.149663

2024/03/06 | 10:30～16:30

欧州医薬品規制の基礎知識およびEMAの承認申請手続き【LIVE配信】 | ...

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEMAの組織体制や、EMA...

AI 医療医薬品バイオ欧州再生医療承認申請承認申請設計制度設計

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

医療医療機器医薬品再生医療エンドトキシンバリデーション試験評価

ウェビナー No.149744

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

医療医療機器医薬品品質管理再生医療エンドトキシン信頼性試験

ウェビナー No.149741

2024/03/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

承認申請における当局対応においては、当該製品の承認要件をクリアしたうえで、特に製造販売後における製販業者の品質確保におけるリスク&ベネフィットに対するマネジメント能力を的確に当局側に理解せしめる...

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150035

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

医療医薬品再生医療 CMC CTD 遺伝子治療ウイルスベクター申請

ウェビナー No.150941

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【提携セミナー】 | アイアー...

本セミナーでは、再生医療の足場材料の研究開発に関する基礎、作製、評価、応用及び最先端の成果について解説する。

医療研究開発再生医療評価

ウェビナー No.149780

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質...

機械接着医療研究開発制御高分子再生医療評価強度生体親和性性質

ウェビナー No.146536

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | 株式会社R&D...

AR 機械接着医療 GMP EC 研究開発制御高分子再生医療評価強度 R&D 生体親和性製剤性質

アーカイブ No.149657

2024/03/11 〜 2024/03/29

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【アーカイブ...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

AI 医療法規制人工知能再生医療審査

アーカイブ No.149742

2024/03/22 〜 2024/03/29

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150962

2024/03/21 〜 2024/03/29 | 3/21　12:30～16:30

再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション及びPMDA対...

本講義ではこれら当局対応時に問題となり得る重要な事項について説明していきたい。

医療再生医療承認申請 PMDA 承認申請