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ウェビナー No.35762

2022/09/28 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ~GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF(細胞培養加工施設)は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

ウェビナー No.48758

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント《規制当局と上手に付き...

当局と上手に付き合いながら進める再生医療等製品の開発マネジメント、再生医療等製品CAR-T(キメラ抗原受容体-T)細胞療法の日本における開発について講演する。

ウェビナー No.49982

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント ~規制当局と上手に付...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。再生医療等製品は、...

ウェビナー No.43063

2022/08/26 〜 2022/10/12 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

ウェビナー No.43962

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品(再生医療等製品)の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題(多様性)が生じます...

ウェビナー No.53380

2022/10/20 | 10:30~16:30

医薬・再生医療のコンピュータ化システムバリデーション(CSV)初級講...

本講義においては、まず、CSVに関連するガイドドラインの成り立ち、仕組みについて、わかりやすく解説する。また具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側の視点で実行するときの陥りやすい問題や...

ウェビナー No.53383

2022/10/20 | 13:30~15:00

再生医療等製品・細胞製剤の市場動向および日本国内における製造の実...

細胞製造工程における人員・工程スケジューリング、マテリアル管理、自家由来細胞の製造工程の紹介と、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説する。

ウェビナー No.47991

2022/10/20 | 13:30-16:30

「2020年12月施行の医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器...

2022年12月より施行される医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコード表示の中で、対応が遅れている再生医療等製品や医療用麻薬製品などを中心に医療用のバーコード表示の基礎から応用...

ウェビナー No.50137

2022/10/24 | 10:30~16:30

研究開発の各段階に応じた  細胞培養技術の特許戦略

【講演内容】細胞培養技術は、医薬品開発や再生医療、細胞治療に不可欠な基盤技術であり、近年、積極的に研究開発が進められています。 特に、最近では、細胞培養の各工程における改良のほか、3次元培養技...

ウェビナー No.53780

2022/10/24 | 10:30~16:30

GCTP省令対応の再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・...

本講演では、細胞加工製品の製品設計において考慮すべき細胞製造性について概説するとともに、製造承認後のスケールアップや自動化を考慮とした、工程設計およびバリデーションの進め方について考え方を示します。

ウェビナー アーカイブ No.57941

2022/10/28 | 12:30~16:30

無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

ウェビナー No.54601

2022/10/31 | 13:00~16:30

再生医療等製品に関するGCTP適合性調査/査察対応と指摘事項例

再生医療等製品の製造に関して、理解しておきたい法令およびGCTP査察対応について説明し、指摘事項を例に解説する。

ウェビナー No.59069

2022/11/01 | 10:00 - 19:30 JST

11/1 Awaji Well being ビジネスコンテスト 2022 | Peatix

一人ひとりの健康意識が高まり、働き方・生き方も多様化する中、重要性が増している「Well-being」の概念を構成する「からだ」「こころ」「きずな」をテーマに、社会課題の解決に向けて、未来の社会...

ウェビナー 視聴無料 No.57409

2022/11/01 | 13:30-14:30

テクニカルセミナー「これから始める人は必見!細胞培養のキホンのキ...

細胞培養技術は、動物実験の代替手段やウィルスの作製だけでなく、遺伝子組み換えタンパク質の大量発現や、再生医療と幅広い分野で利用されており、そのニーズは広がり続けています。 「全く違う分野だけど細...

ウェビナー No.58458

2022/11/09 | 13:00~16:00

新規モダリティの事業価値評価およびGO/No-go意思決定のポイント【LI...

2010年代後半から新規モダリティが市場に続々登場して、アンメット医療ニーズに応答してきた。とは言え、難病を含む多くの疾病領域でアンメット医療ニーズに応答する新薬、新規モダリティの登場は期待され...

ウェビナー No.50884

2022/11/16 | 13:00-16:00

セミナー「研究開発者や中小ベンチャー企業のエンジニア等の方々を対...

医療機器ビジネスの分野では特許権の活用が有用な事業戦略ツールとして認識されています。実際、グローバル市場で存在感を示す米国の大手医療機器メーカーや日系医療機器メーカーは、自社製品の競合優位性を...

ウェビナー 視聴無料 No.60311

2022/11/16 | 13:30-15:30

データ科学・機械学習を活用する機能性分子の設計研究事例

マテリアルズ・インフォマティクス(MI)と分子シミュレーションを活用した有機半導体および再生医療への応用について 研究材料の構造と物性の相関を求めるため、マテリアルズ・インフォマティクスと分子...

ウェビナー 視聴無料 No.60463

2022/11/17 | 13:30~15:00

進化する再生医療ビジネスの未来

再⽣医療は今まで治療が難しかった、希少疾患や外傷に対して新たな治療法をもたらす新しい医療です。その可能性と影響の大きさから医療現場では早い実用化が求められ、新たな技術も生まれています。また、ビジ...

ウェビナー No.63198

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

アーカイブ No.50787

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...