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ウェビナー No.42475

2022/08/29

バイオマテリアル基礎と細胞培養基材への展開

わかりやすいと毎回大好評の北九大 中澤教授の講座。タンパク質吸着・細胞接着といった現象や基材と細胞の関係性等の基礎から、種々の表面設計や細胞のパターニング技術、注目集める細胞の三次元組織化培養ま...

ウェビナー No.43685

2022/09/06 | 12:30 - 16:30

人工組織 オンラインセミナー|人工臓器、人工血管、人工毛細血管創製...

「人工組織の最前線〜基盤技術(細胞・デバイス・血管),アプリケーション,世界的動向〜」人工組織開発や3次元組織作製に必要な人工血管の構築技術等に触れ,基盤技術から応用までを紹介. 人工組織...

ウェビナー アーカイブ No.34857

2022/09/06 | 12:30-16:30

セミナー「人工組織の最前線 ~基盤技術(細胞・デバイス・血管)、ア...

人工組織とは何でしょうか。医学分野においては、聞き覚えのある人工臓器と捉えても問題はありません。しかし、人工組織はより小さく、より様々な形状を呈し、失われた臓器の機能を担うという再生医療での役割...

ウェビナー アーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書(SOP)の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー アーカイブ No.34771

2022/09/14 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書(SOP)の作成」

「GPSP手順書(SOP)の作成」セミナー!★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは? 医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

ウェビナー No.45371

2022/09/14 | 12:30-16:30

再生医療における足場材料の開発と評価

本講座では、再生医療の足場材料の研究開発に関する基礎及び最先端の成果について解説する。

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

ウェビナー No.48380

2022/09/21 | 12:30~16:30

再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略

最新の研究動向ならびに上記の課題に関連する事例をもとに、実現可能な再生医療とその成功要因について考えてみたい。

ウェビナー No.48563

2022/09/22 | 13:00~16:30

再生医療のための機能性高分子バイオマテリアルおよび、足場材料の基...

本セミナーでは、再生医療に興味のある方に対して、機能性高分子材料の観点から基礎から応用例まで、研究動向を概説します。

ウェビナー No.35762

2022/09/28 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ~GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF(細胞培養加工施設)は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

ウェビナー No.48758

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント《規制当局と上手に付き...

当局と上手に付き合いながら進める再生医療等製品の開発マネジメント、再生医療等製品CAR-T(キメラ抗原受容体-T)細胞療法の日本における開発について講演する。

ウェビナー No.49982

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント ~規制当局と上手に付...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。再生医療等製品は、...

ウェビナー No.43063

2022/08/26 〜 2022/10/12 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

ウェビナー No.43962

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品(再生医療等製品)の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題(多様性)が生じます...

ウェビナー No.53383

2022/10/20 | 13:30~15:00

再生医療等製品・細胞製剤の市場動向および日本国内における製造の実...

細胞製造工程における人員・工程スケジューリング、マテリアル管理、自家由来細胞の製造工程の紹介と、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説する。

ウェビナー No.53380

2022/10/20 | 10:30~16:30

医薬・再生医療のコンピュータ化システムバリデーション(CSV)初級講...

本講義においては、まず、CSVに関連するガイドドラインの成り立ち、仕組みについて、わかりやすく解説する。また具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側の視点で実行するときの陥りやすい問題や...