2022/07/05 | 10:30-16:30
セミナー「同種由来の細胞加工製品における品質設計と外工程に関わる...
再生医療等製品(細胞加工製品)は、製品ごとの品質特性を理解し、リスクベースで品質設計を行う必要があります。同種由来原料を用いる細胞加工製品は、生物由来原料基準やICH Q5に準じた細胞バンクを含...
2022/07/20 | 13:00~16:00
再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対...
特にカルタヘナ法については、最近になって運用の変更に関わる通知の発出が相次いでおり、これを理解して取り入れることによって製品開発の加速できる。本セミナーでは、再生医療等製品の特質に基づくこれらの...
2022/07/26 | 13:00 - 16:00
エンドトキシン試験法入門
エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か?」をここで再度、ご理...
2022/07/28 | 10:30-16:30
再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント【提...
新たに再生医療分野への新規参入や事業化を検討している方向けに、再生医療等製品の基礎から関連法規制の理解、最新のトピックスまで解説。