2023/08/20 | 12:30 - 16:30

再生医療足場材料

■はじめに 再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着...

再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム SSK 新社会...

再生医療等製品はアンメット・メディカル・ニーズを満たすものとして大きく期待されつつも、抗体医薬などと同様に薬価が高額となり、医療費を圧迫する可能性が指摘されている。 本セミナーでは、再生医療等製...

セミナー「再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム...

再生医療等製品の承認状況と、再生医療普及のために必要な諸課題を解決するための再生医療のエコシステムについて概観！ 再生医療等製品（本承認・条件期限付き承認）の承認状況について 再生医療等製品、...

2023/09/14 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

2023/09/19 | 12:30 - 16:30

「生体模倣モデル」 │再生医療の実現、人工臓器製造へ

再生医療の実現・人工臓器製造のための生体模倣モデルの研究開発。生体模倣モデルが拓く未来：三次元培養、人工臓器へ。再生医療はもちろん、食品・創薬への応用も。 ○講師より／本セミナーのポイント...

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/09/15 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略」の...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。 　一方、再生医療に使用される原料...

2023/11/08 | 12:30～16:30

再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略【LIVE配信】 |...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。 　一方、再生医療に使用される原料...

2024/01/31 | 12:30～16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

2023/12/20 | 10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダーがあり、視点が違い...

改正薬機法でヘルスケア企業に求められる法令遵守体制の整備 - Busin...

2019年12月に成立し2020年4月から順次施行されている改正薬機法（医薬品医療機器等法）では、医薬品・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の製造販売、製造、販売等を行う企業の、「薬事...

セミナー「再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と...

バイオマテリアルは人工臓器から再生医療へとその応用領域を広げつつあります。例えば生体内環境を模倣した三次元足場材料の上で幹細胞を培養することで、移植後の生着率や組織再生能を向上したり、分化を制御...

2023/07/12 | 15:30 - 17:00

【オンライン講演会】　HLAと再生医療 | 株式会社ベリタス | PTJ WEB...

近年、iPS 細胞（人工多能性幹細胞）を特定の細胞・組織に分化させて移植するという新たな再生医療（細胞治療）の実現に向け、多くの基礎研究・臨床研究が行われています 。 iPS細胞を用い...

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品の不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

2023/07/24 〜 2023/07/31

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アー...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点」の詳...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...