2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

2022/02/28

再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは「再生医療等製品の製造管理及び品質管理...

2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23)：『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24)：『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...

2023/08/20 | 12:30 - 16:30

再生医療足場材料

■はじめに 再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着...

2022/02/28

セミナー「ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナ...

医療技術におけるイノベーション、トレンドの詳細、次世代の鍵となるICTやAI技術を応用した医療技術、米国の脳科学研究の最前線とは？具体的事例を交えて解説します！ ライフサイエンス、特に医療領域...

2022/12/20 | 13:00 - 16:00

再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイ...

＜特許制度の基本的事項から押さえる＞再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイント ■講座のポイント　 　現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機...

2022/04/22 | 12:30-16:30

セミナー「バイオ・医療への3Dプリンティング技術の研究開発と今後の...

1980年に光造形の技術が創出されてから3次元積層造形技術が進化をはじめ、2010年代にはデジタル革命の旗手として3Dプリンターは世界的な大ブームが引き起こり、一気に世界に普及した。現在もなお、...

2023/05/26 | 12:30 - 16:30

「再生医療 足場材料」セミナー│高分子材料の応用研究事例多数。細胞...

再生医療の要のひとつ【足場材料】に焦点をあてたセミナー！ 材料設計：要求される物性は？ どんな検討事例があるか？ 細胞接着の原理は？ ■講師より 　バイオマテリアルが人工臓器から再生医療...

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム SSK 新社会...

再生医療等製品はアンメット・メディカル・ニーズを満たすものとして大きく期待されつつも、抗体医薬などと同様に薬価が高額となり、医療費を圧迫する可能性が指摘されている。 本セミナーでは、再生医療等製...

2022/04/25 | 12：30～16：00

ヒト幹細胞周辺産業に異業種から参入する魅力と実践的マーケティング...

再生医療・細胞医薬・iPS創薬等、近年注目を浴びるヒト幹細胞を利用した産業は様々な要素技術（機器、試薬、サービス等）によって構成されており、日本のモノづくり企業（化学・精密機械・電機・繊維など）...

2022/02/28

≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫戦略的知財ポートフォリオ...

バイオ医薬/再生医療/デジタルヘルスなど、最先端の医療技術の事業戦略には緻密な情報管理を伴う緻密かつ大胆な知財戦略の策定・実行が重要です。低分子医薬品も、単純な戦略では生き残りができず、昨今は複...

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　 令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

2022/02/25 | 12:30-16:30

細胞加工施設における環境モニタリング設定と維持管理

本邦の再生医療等領域において、細胞培養加工施設（以下CPF）は、細胞加工物の安全性に関わる非常に重要なファクターとなる。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供などいず...

2022/02/16

動物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎および再生医療のための...

動物細胞を用いたバイオリアクターの応用分野として再生医療がある。本発表では，再生医療におけるデバイス開発について、その周辺知識も含めて，概説する。再生医療の基礎知識のないかたにも理解が容易な講演...

セミナー「再生医療普及のための諸課題と解決するためのエコシステム...

再生医療等製品の承認状況と、再生医療普及のために必要な諸課題を解決するための再生医療のエコシステムについて概観！ 再生医療等製品（本承認・条件期限付き承認）の承認状況について 再生医療等製品、...

2022/05/23 | 10:30 - 16:30

「間葉系幹細胞の基礎と応用技術」

○はじめに 　間葉系幹細胞は、骨髄、皮膚、脂肪などの様々な体組織で存在し、腎炎や変形性膝関節症を始めとする疾患治療に利用されている。その１例として、ヒト脂肪組織は、比較的安全かつ容易に採取でき...

2023/05/18 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

■講座のポイント iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり...

2023/09/14 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

2023/09/19 | 12:30 - 16:30

「生体模倣モデル」 │再生医療の実現、人工臓器製造へ

再生医療の実現・人工臓器製造のための生体模倣モデルの研究開発。生体模倣モデルが拓く未来：三次元培養、人工臓器へ。再生医療はもちろん、食品・創薬への応用も。 ○講師より／本セミナーのポイント...