2022/06/24 | 13:00~16:30
【入門編】試験室における紙/電子の生データに関するALCOA+とDI対応...
データインテグリティの【入門編】として、その背景や基本要件(ALCOA及びALCOA+)を、FDAの Warning Letterの例なども踏まえて分かりやすく解説する。また、データインテグリテ...
2022/06/29 | 13:00~16:30
ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的なレビュー方...
近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割を果た...
2022/06/29 | 13:00-16:30
セミナー「ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的な...
近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割を果た...
2022/06/30 | 10:30~17:30
ROS2の基礎とシステム開発への応用 ~デモ付~<オンラインセミナー...
近年、ROSの後継として開発されているROS2が注目されています。 ROSに比べてソフトウェアの信頼性が高まっていることにより、産業分野での活用が期待されています。また、通信プロトコルの改...
2022/06/30 | 13:00~16:30
承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2022/06/30 | 13:30~16:30
【Live配信】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー【書...
製薬業界においては、患者の安全性を確保するためにデータインテグリティに関心が高まっています。 紙媒体であれ、電子記録であれ、記録(データ)や文書の信頼性を担保することは極めて重要です。 ...
2022/06/30 | 13:00-16:30
セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2022/06/20 〜 2022/07/01 | 2022年6月20日(月) 第1回は13:30 ~ 2022年7月1日(金) 17:00 ※各回90分 配信日程詳細をご確認ください(早期割引あり)
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