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ウェビナー No.88068

2023/03/28 | 12:30 - 16:30

中国医療機器規制

「中国医療機器規制の動向について」 本セミナーでは、中国における最新の医療機器法規制を基づいて、中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を詳しく解説していきます...

ウェビナー No.127003

2023/08/29 | 10:30 - 16:30

中国化粧品・化粧品原料の備案・登録制度の申請実務 ※最新法規制を踏...

中国化粧品・化粧品原料の備案・登録制度の申請実務。最新法規制、NMPA備案登録申請、中国NMPA登録申請時の留意点、備案登録許可の取得方法等、ポイントを解説します。 ■講座のポイント  ...

ウェビナー No.129185

2023/10/31 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

アーカイブ No.109768

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。  新し...

ウェビナー No.123132

2023/07/25 | 10:30~16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【LIVE配信】 ...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 新しい...

アーカイブ No.123133

2023/07/26 〜 2023/08/10

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【アーカイブ配...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)は国家薬品監督管理局(NMPA)に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。 新しい...

ウェビナー No.80424

2023/03/28 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医療機器の最新法規制の概要、及びNMPA申請の...

本セミナーでは、中国における最新の医療機器法規制を基づいて、中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を詳しく解説していきます。また、中国NMPAへの医療機器登録に関...

ウェビナー No.33246

2022/09/30 | 13:30-16:30

セミナー「【新任者向け】中国化粧品NMPA制度の基礎解説セミナー」の...

かつてCFDA申請と呼ばれていた中国NMPA化粧品制度は年々複雑になり、2021年には31年振りの法規大改訂が行われたことでますます手続きが煩雑難解なものとなりました。 これまで旧法規で登録...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.35944

2022/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

ウェビナー No.53851

2022/10/27 | 13:00~16:00

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...

まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について説明します。また...

ウェビナー No.66492

2022/12/14 | 13:00~16:00

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について...

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本(PMDA)では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...