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ウェビナー No.88068

2023/03/28 | 12:30 - 16:30

中国医療機器規制

「中国医療機器規制の動向について」本セミナーでは、中国における最新の医療機器法規制を基づいて、中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を詳しく解説していきます...

輸出入医療医療機器中国海外進出法規制中国強制性製品認証 CCC認証中華人民共和国製品品質法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法実施条例中華人民共和国認証認可条例申請中国医療機器規制中国NMPA 医療機器許認可登録制度

ウェビナー No.127003

2023/08/29 | 10:30 - 16:30

中国化粧品・化粧品原料の備案・登録制度の申請実務 ※最新法規制を踏...

中国化粧品・化粧品原料の備案・登録制度の申請実務。最新法規制、NMPA備案登録申請、中国NMPA登録申請時の留意点、備案登録許可の取得方法等、ポイントを解説します。 ■講座のポイント　...

化粧品中国貿易法規制中国強制性製品認証 CCC認証中華人民共和国製品品質法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法中華人民共和国輸入・輸出商品検査法実施条例中華人民共和国認証認可条例申請中国医療機器規制中国NMPA

ウェビナー No.129185

2023/10/31 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

医療医療機器中国申請中国NMPA

アーカイブ No.109768

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【ア...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。　新し...

食品医療医療機器中国購買臨床コミュニケーション試験申請中国NMPA

ウェビナー No.123132

2023/07/25 | 10:30～16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【LIVE配信】 ...

2018年中国政府の組織変更により、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）は国家薬品監督管理局（NMPA）に変更し、医療機器の登録審査を改革しながら、医療機器の市販後審査を強化している。新しい...

中国申請中国NMPA

アーカイブ No.123133

2023/07/26 〜 2023/08/10

新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向【アーカイブ配...

中国申請中国NMPA

ウェビナー No.80424

2023/03/28 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医療機器の最新法規制の概要、及びNMPA申請の...

本セミナーでは、中国における最新の医療機器法規制を基づいて、中国NMPAの医療機器許認可登録制度及び医療機器に関する中国の法規制を詳しく解説していきます。また、中国NMPAへの医療機器登録に関...

医療医療機器中国法規制臨床試験

ウェビナー No.33246

2022/09/30 | 13:30-16:30

セミナー「【新任者向け】中国化粧品NMPA制度の基礎解説セミナー」の...

かつてCFDA申請と呼ばれていた中国NMPA化粧品制度は年々複雑になり、2021年には31年振りの法規大改訂が行われたことでますます手続きが煩雑難解なものとなりました。これまで旧法規で登録...

化粧品中国化学台湾

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント　 2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.35944

2022/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

医療医療機器中国

ウェビナー No.53851

2022/10/27 | 13:00～16:00

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...

まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について説明します。また...

医療医療機器法規制資料作成

ウェビナー No.66492

2022/12/14 | 13:00～16:00

新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制について...

医療機器中国法規制資料作成

ウェビナー No.24290

2022/08/16 | 10:30～16:30

中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請

2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...

医療医療機器医薬品中国薬事規制臨床試薬電子申請試験コンサルタント

ウェビナーアーカイブ No.33957

2022/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「中国・韓国・台湾における化粧品法規制の薬事戦略のポイン...

現在の中国NMPA化粧品申請制度の全体像の把握、確認新）中国化粧品監督管理条例の法体系の確認 ■2023年4月の経過措置の期限に向けた取り組むべき事項を確認 ■すでに製品が登録登記されて...

化粧品中国品質管理法規制台湾韓国

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本（PMDA）では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...

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