リスクマネジメント - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

リスクマネジメント AR 医療医療機器 GMP EC ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング製剤設計

ウェビナー No.150225

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング設計

ウェビナー No.151428

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971：2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング設計

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナーアーカイブ No.149911

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25　10:00～17:00

C240133:生物学的安全性に関する基本的考え方及びQ&Aの解説 | 技術セ...

セミナー講演内容１．薬機法の概要２．薬事認証・承認書の概要３．ISO10993-1の変遷４．ISO10993シリーズの説明５．生物学的リスクマネジメントアプロ...

リスクマネジメント化学薬機法評価 ISO 生物承認認証

アーカイブ視聴無料 No.152033

2024/02/08 〜 2024/02/21

【1/25, 2/1, 2/8開催＋オンライン動画研修 4回】医療機器規格を活用...

医療機器の規格で求められているリスクマネジメントベースの設計は、非医療機器の製品の設計修正にも役立てることができ、製品の安全性や信頼性の向上に繋がります。本研修は、座学、グループワーク、動画研修...

リスクマネジメント研修医療医療機器信頼性設計

ウェビナー No.150885

2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日（水）10:00-17:00 2024年2月22日（木）10:00-16:00

PMの考え方から学ぶ！医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...

PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP EC 経営 CMC 臨床チームマネジメント医師コミュニケーション問題解決プロジェクトマネジメント薬剤師コミュニケーション・リスク PM 製剤承認申請

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

リスクマネジメント医療医療機器 JIS ISO ISO 14971 認証

ウェビナーアーカイブ No.151327

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　10:30～16:30

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証／PQSの考え方【提携セミナー】...

本セミナーでは化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について学ぶ。特に「品質監査」の有効性に着目して,監査手順や指摘事項，業務改善や未然防止（リスクマネジメント）について議論したい。

リスクマネジメント化粧品品質管理業務改善監査 OEM

ウェビナーアーカイブ No.149965

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　13:00～16:30

C240130:設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユー...

設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項と、設計開発の重要なプロセスである、リスクマネジメント手法を利用した設計インプットの確立、及びユーザビリティ手法を利用した設計バリデーションについて...

リスクマネジメント米国欧州ユーザビリティバリデーション設計

ウェビナーアーカイブ No.151347

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　13:00～16:30

設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリテ...

設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項、設計開発の重要なプロセスである設計インプットの確立と利用すべきその手段、及び妥当性確認と関連するユーザビリティ手法について、具体的な事例をあげて解...

リスクマネジメント米国欧州ユーザビリティバリデーション設計

ウェビナー No.151521

2024/02/27 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「滅菌バリデーション基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドッ...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

リスクマネジメント食品 GMP 測定バリデーション滅菌検査監査 QMS 包装容器 ISO 微生物生物汚染電子線滅菌

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

ウェビナー No.150257

2024/02/27 | 10:30-16:30

ICH Q9｜品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント｜ライフサ...

今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...

リスクマネジメント医薬品 ICH

ウェビナー No.151575

2024/02/27 | 10:30-16:30

ICH Q9・「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」改正のポイ...

☆2023年8月31日に通知された「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の改正、重要なポイントは？ ☆改めて企業に求められる対応を解説！

リスクマネジメント医薬品 ICH

ウェビナー No.150261

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

リスクマネジメント医療医療機器 EC 製造業バリデーション ISO CSV ISO 14971

ウェビナー No.150910

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...

リスクマネジメントソフトウェア開発 AR 医療医療機器 GMP EC 製造業バリデーション ISO CSV ISO 14971 製剤設計

ウェビナー No.150330

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

リスクマネジメント医療医療機器サイバーセキュリティ FDA 試験 JIS BOM セキュリティ MDR ステークホルダー

ウェビナー No.152464

2024/03/11 | 2024年3月11日(月)　13:00～17:00

リスクマネジメント＆事業継続計画　基礎セミナー｜公益社団法人日...

本セミナーでは、前半にリスクマネジメントおよび事業継続計画の基礎を学びます。後半には企業事例から、物流・ロジスティクスにおけるリスクマネジメントおよび事業を継続させるための考え方と取り組みを学び...

事業承継リスクマネジメント物流ロジスティクスホワイト物流 BCP グリーン物流物流危機物流業

ウェビナー No.150337

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー！★規格適合へ向けた実践的セミナー。　この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業（構想・設計・検証・妥当性確認...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ QMS 評価エンジニアエンジニアリング設計