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ウェビナー No.70571

2023/01/30 | 13:00 - 17:00

安衛法の基礎理解

化学物質規制における主要法規のうち、安衛法に関する規制の概要をお伝えします。 ■講座のポイント 日本において化学物質を規制する法律は、細かいものも含めると数百はあり、そのうち分野や業界を...

ウェビナー アーカイブ No.69087

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質...

~医薬品品質システムの構築(PQS)のための効率的な文書管理体制~ 査察官が品質システムのチェックする際、何を見てどのように確認するかを 査察官の目線で品質システムを構築するために行うべ...

ウェビナー No.71339

2023/01/30 | 10:30 - 16:30

PV (ファーマコビジランス) 担当者養成講座

~GVPの基礎理解から、文書作成等の実務上の留意点について~ GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い(MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断)、PMDA報告基準とその演習を通じ...

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について 法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

ウェビナー No.68100

2023/01/31 | 10:00-16:30

セミナー「―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記...

GMPのグローバル化およびGMPの脆弱性の改善(不祥事発生防止)を目的として、2021.4.28にGMP省令が大幅に改定された。改正GMP省令の目玉は、マネジメントレビューの導入(上級経営陣のG...

ウェビナー No.71941

2023/01/31 | 12:30 - 16:30 リアルと併催

マイクロプラスチック問題の実態 法規制 微細藻類による回収除去技術...

マイクロプラスチック問題の実態・海外の法規制動向と除去・回収技術〜微細藻類の利用、社会実装・事業化への取組み〜:微細藻類による新しい回収除去技術を解説するとともに、技術課題と社会実装両面を紹介。...

アーカイブ 視聴無料 No.80922

2023/01/31

【アーカイブ公開中】”GLASIAOUS(グラシアス) NEXT 2022” 「変化に...

1年先でさえ不透明な時代。企業が変化に対応し、持続的成長を実現するためには「攻め」と「守り」の両面を見据えた全社的リスクマネジメントが重要です。 「攻め」と「守り」のバランスを重視した...

ウェビナー No.61864

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。    それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

ウェビナー No.73732

2023/01/31 | 10:00-16:00

セミナー「【品質システム書籍付】日本一わかりやすい超入門改正GMP省...

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号)を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

ウェビナー No.68096

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「EUGMPAnnex1(無菌医薬品の製造)改訂版発出に伴う無菌医薬...

2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取り込み、それを踏まえた...

ウェビナー 視聴無料 No.78464

2023/01/30 〜 2023/01/31 | 13:00 - 16:40

第2回 サイバーセキュリティフォーラム(再編集版)

JBpressでは、オンラインセミナー「第2回 サイバーセキュリティフォーラム(再編集版)」を開催します 働き方や企業を取り巻く環境の変化により、昨今深刻な問題となっているのがサイバー攻撃...

ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント  2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取...

ウェビナー No.82441

2023/02/02 | 13:30~16:30

【オンライン】『リスクマネジメント』入門講座 - 企業研究会

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー No.80562

2023/02/02 | 13:30-16:30

セミナー「『リスクマネジメント』入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

アーカイブ No.79817

2023/01/29 〜 2023/02/05

がん薬物療法看護がわかる 【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用?「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を学び...

ウェビナー No.74023

2023/02/07 | 10:00 - 17:00

ねじ締結体の締結信頼性確保およびゆるみ・疲労破損等の防止対策技術...

ねじ締結技術課題で、こんな問題で困っていませんか? (1) 締結信頼性確保、ゆるみ止め効果維持には初期締付け力(軸力)をどの程度にすればよいのでしょうか? (2) そのゆるみ止め方法は何万K...

ウェビナー アーカイブ No.95273

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「原薬GMP実践のポイント(改正GMP省令対応)」の詳細情報 -...

 ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議(ICH)において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て合意に至った。同じくICH Q11は、原薬の開発と製...

ウェビナー No.66229

2023/02/08 | 13:30 - 16:30

「GVP・GPSP自己点検」★こんなにわかりやすい講座は他にありません。...

■講演ポイント  製造販売後の自己点検の流れを確認し、自己点検で果たすべき役割を理解し、効率的な体制整備と自己点検を進めるために習得すべき事項とは何かを検討する。製造販売後の安全監測の信頼性確...