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アーカイブ No.32894

2022/07/19 〜 2022/08/08

全社的リスクマネジメントの必要性と構築に向けての実践ポイント(7/...

海外進出先での政情不安や急激な為替変動、クラウドなどITサービス利用に伴うリスク等、昨今企業が直面するリスクは、増大かつ多様化しています。このようなリスクに現場現場で場当たり的に対応するのではな...

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

 医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある  近年の医療機器国際安全規...

ウェビナー No.35786

2022/08/17 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC62366-1

 リスクマネジメントを実施する上で、最近特に重視されているのが医療機器の操作とユーザーインタフェースに関連するハザードである。ユーザビリティエンジニアリング規格IEC 62366-1は、こうした...

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

ウェビナー No.34122

2022/08/18 | 13:00~17:00

1日でわかる!安定時・非常時の双方に強い「トヨタ生産システム」

近年、大規模地震、台風、風水害、工場火災さらには新型コロナやウクライナ戦争など様々な自然災害、人的災害が発生しています。その中でもトヨタは通常の生産活動の強さに加えて非常時にも強さを発揮していま...

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

 このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...

ウェビナー No.34105

2022/08/29 | 10:30-16:30

セミナー「オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの...

FDAは新たな査察のガイドラインを発出し、目的合理的査察実施の改革を実施し始めました。これを受けて国内のPMDAの査察も品質重視の観点から何らかの変更があると推察されます。  ICH 13、 ...

ウェビナー No.39358

2022/08/31 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】『経営リスクマネジメント』の基礎知識 - 企業...

新型コロナウィルスによるパンデミックリスクの顕現化、気候変動リスクの増大、企業のグローバル化等、企業経営に関わるリスクの多様化・複雑化が進んでおり、「経営リスクをどのように特定・評価し、評価した...

ウェビナー No.35834

2022/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるバリデーションのポイント ~歴史を基に...

規制文書に記載されているGMPやバリデーションの定義を読んでも、実際に何をやればよいのか理解できる人、また自分の言葉で説明のできる人は少ない。しかし、それを理解することが消費者に信頼される医薬品...

ウェビナー No.23573

2022/08/31 | 13:00~16:30

欧州医療機器規則(MDR)における市販後監視/ビジランスの要求事項・...

 MDRの中核をなす市販後監視とビジランスについて、目的、法的要求事項の詳細とポイント、及びそれらの活動のベースにあるリスクマネジメントに関して、現在のシステムに効率よく取り込むかも含め解説する...

ウェビナー No.35660

2022/09/01 | 13:30-16:30

セミナー「『リスクマネジメント』入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー No.41833

2022/09/01 | 14:00~17:00

【オンライン/会場】テクノロジーを活用した従業員情報の扱いにおけ...

近年、HRテクノロジーの発展・普及が目覚ましく、これまで人が担っていた人事労務施策の一部にテクノロジーを活用する事例が増えてきました。 採用や人事評価においてAIを活用したデータ解析を行え...

ウェビナー 視聴無料 No.42721

2022/09/01 | 19:00 - 20:00

「池上彰さんと学ぶ防災 そのとき家族を守るには…」

職場で仕事中に、突然の豪雨。子供は保育園。電車は運休で迎えにいけない。どうすれば……  近年、豪雨災害が頻発するなど私たちが災害に直面する危険性が高まっています。近い将来、南海トラフ地震も...

ウェビナー No.41835

2022/09/01 | 13:30~16:30

【オンライン】『リスクマネジメント』入門講座 - 企業研究会

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー 視聴無料 No.42416

2022/09/02 | 15:00~16:00

9/2開催【VR安全研修】まなVRクラウド・フォークリフトパック ウェビ...

私たちは「フォークリフトによる死亡事故を0にする」ことをビジョンに掲げ、 フォークリフトの安全に対する教育を自己学習できるリモートVR学習プラットフォームを開発しております。 現場の安全品質...

ウェビナー No.32794

2022/09/05 | 9:20-17:00

セミナー「高収益への転換のカギ「品質コストマネジメント」セミナー...

● 品質コストの実態を把握し、効果的に管理することがいかに重要かを、とくに失敗事例を参照しながら学習していきます。 ● 企業の取組事例を紹介し、わかりやすく解説します。 ● 学習ステップの節...

ウェビナー No.6163

2022/09/06

JISQ15001セミナー 個人情報保護・情報セキュリティ リスク...

個人情報保護、情報セキュリティ関連の業務に従事している方々に向けて、リスク分析の考え方やその手順を解説するコースです。 最新の事故事例などのトピックスから、リスクとは何かを捉えなおすと共に、簡単...

ウェビナー No.44365

2022/09/06 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版を踏まえたバリデーション・ベリフィケーション・ク...

出荷試験(抜き取り検査)だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し(クオリフィケーション)、そ...

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

出荷試験(抜き取り検査)だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し(クオリフィケーション)、そ...

ウェビナー 視聴無料 No.44228

2022/09/07 | 14:00~15:00

不確実な時代における海外ビジネスのリスクマネジメントー貿易保険の...

昨今、ロシアによるウクライナ侵攻をはじめとした地政学的なリスクが顕在化し、世界経済に深刻な影響を及ぼしています。 さらに、米中対立の激化や気候変動などの新たな懸念が生じ得る中で、海外ビジネスの...