リスクマネジメント - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.28421

2022/06/24 | 12:30 - 16:30

医療機器ユーザビリティエンジニアリングとバリデーション

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計についてIEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照しな...

リスクマネジメント医療医療機器 EC EU ユーザビリティ FDA バリデーション評価

ウェビナー No.21278

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH ヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.18735

2022/06/24 | 12:30-16:30

セミナー「IEC62366-１に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニア...

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計について、IEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から、実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ FDA 評価エンジニア

ウェビナー No.18411

2022/06/27 | 9:30-12:30

セミナー「リスクマネジメントの基本知識と進め方」

　リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐこと...

リスクマネジメント

ウェビナー No.26427

2022/06/27 | 09:30～12:30

リスクマネジメントの基本知識と進め方【提携セミナー】 | アイアール...

◆セミナー趣旨リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リ...

リスクマネジメント技術者教育

ウェビナー No.26652

2022/06/28 | 12:30～16:30

国際規格ISO14971に基づく医療機器リスクマネジメント【提携セミナー...

ISO 14971第3版（2019年12月発行）及び関連する国際規格のリスクマネジメント規定について詳細に解説する。医療機器安全に関する国際規格の体系を説明した上で、ISO 14971の要求事項...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育 ISO

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理～開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

リスクマネジメント IT 医薬品 GMP 品質管理バイオ承認申請バリデーション臨床治験包装試験

ウェビナーアーカイブ No.18678

2022/06/29 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書...

医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを解説！日米欧の各国規制当局は不具合等事象発生後に規制当局や使用者への迅速なアクションを製造業者に求めてます。本セミナ...

リスクマネジメント医療医療機器製造業米国欧州不具合

ウェビナーアーカイブ No.17358

2022/06/29 | 13:30～16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー

IoT機器等の基盤となる通信技術の進歩に伴い、今後も医療機器が医療機関のネットワーク、他の医療機器または電子機器と接続される機会がさらに増加することが想定されます。これにより医療機器がデータ...

リスクマネジメント IT 電子機器 LED EV 医療医療機器 EC MES サイバーセキュリティ IoT RAN ECU 検査 CIM ICU 審査 ICT EDI

ウェビナーアーカイブ No.26925

2022/06/29 | 13:00～16:30

医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事...

欧州PMS/ビジランス活動概要（MEDDEV 2.12-1）、米国MDR、日本GVP省令などの規制面から、医療機器の不具合報告・通知の判断基準の比較と各国対応にむけた具体的アクションを説明し、不...

リスクマネジメント医療医療機器技術者教育米国欧州不具合

ウェビナー視聴無料 No.26052

2022/06/30 | 14：00～15：20

【6月30日(木)/Webセミナー】【Microsoft 365担当者必見】あなたの挑...

本セミナーでは、Microsoft 365を運用されているご担当者の方に向けて、多くのお客様から支持を得ているデータのバックアップやメールセキュリティ、シングルサインオン(SSO)のツールを中心...

ウェビナー No.5655

2022/07/04

信頼性セミナーデザインレビュー入門コース | 日本規格協会 JSA Gro...

デザイン・レビューの必要性、上手に進めるコツ、QMSやEMSへの対応、製品安全リスクマネジメントに対してどうあるべきかなどの観点から新製品開発を、機敏に、品質トラブルをなくして進めるために、技術...

リスクマネジメント FTA 製品開発標準化トラブル信頼性商品開発ライフサイクルアセスメント QMS 審査レビュー ISO FMEA PL法

ウェビナー視聴無料 No.29220

2022/07/05 | 14:00～15:00

【7月5日(火)14時～】新卒・中途採用に勝つ！究極の福利厚生「独自の...

アナタの会社を支える中核社員が次のような状況に陥ったとしたら、何ができるでしょうか？・健康診断でがんが発覚した・がん治療で長期の入院、通院が必要になった日本人の2人に1人が患...

人材育成リスクマネジメント保険福利厚生経営採用メンターがん経営計画健康経営新卒差別化評価中途採用健康診断

ウェビナー No.29713

2022/07/07 | 10:00~13:00

ＩＴ契約の実務とリスクマネジメント

システム開発を巡って、ベンダとユーザとのトラブルが後を絶ちません。しかし、システム開発の紛争において問題となる争点は、必ずしも多くはありません。どのような争点が発生し、裁判所が各争点について、ど...

リスクマネジメント総務法務トラブルプロジェクトマネジメント裁判

ウェビナー No.28709

2022/07/08 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説（3日間）」★こんなにわかり...

　ISO13485：2016の変更点のポイントの一つとして、設計開発プロセスの詳細化が挙げられます。各設計開発段階のプロセスにおけるインプットとアウトプットについて詳細に説明します。　また、...

リスクマネジメントレーザ FMEA ユーザビリティ購買バリデーション臨床評価 ISO

ウェビナー No.28949

2022/07/12 | 10:30 - 16:30

医療機器のEMC規格適合のポイントとEMC設計

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、医療機器を市場に出す...

ウェビナー No.28947

2022/07/12 | 10:30 - 16:30

製造工程におけるリスクマネジメントとFMEA/DRBFMの正しい使い方

FMEA/DRBFMについてトヨタ式DRBFMをベースに、その考え方を製造工程設計に適用し、実施手順を具体的に解説します。また、その前には品質問題の原因はなにか、どの工程に改善が必要かを考え...

ウェビナー No.32373

2022/07/12 | 10:30-16:30

医療機器のEMC規格(IEC 60601-1-2:2014(第4版) JIS T 0601-1-2:2018)...

本セミナーでは、IEC 60601-1-2:2014 (第4版) についてその要求へのリスク・マネジメントの関わり、電子機器 (医療機器に限らない) を EMC の問題を起こしにくくするための基...

リスクマネジメント電子機器医療医療機器技術者教育 JIS

ウェビナー No.26897

2022/07/14 | 9:00~

【公開講座】はじめて部下を持つあなたへ！組織を動かしチームで成果...

職場のリーダーとして求められる役割や自らの特性、上司としての仕事の進め方などを理解し、リーダーシップを発揮しながらチームで成果を上げる方法を習得します。【研修内容と特徴】初級管理者に...

リスクマネジメント研修リーダーシップモチベーションチームビルディングタイムマネジメントレーダ段取り管理職チームマネジメントコーチングコミュニケーションフォロワーシップ分類 OJT PM フォーム

アーカイブ No.27272

2022/06/13 〜 2022/07/15

全社的リスクマネジメントの必要性と構築に向けての実践ポイント（6/...

海外進出先での政情不安や急激な為替変動、クラウドなどＩＴサービス利用に伴うリスク等、昨今企業が直面するリスクは、増大かつ多様化しています。このようなリスクに現場現場で場当たり的に対応するのではな...

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