2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日（火）　13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編 第2回 2月9日（水）　13:30-16:00 IEC62366-1編 第3回 2月15日（火）　13:3...

【超入門】プロマネが教えるプロジェクトリスクマネジメントの基礎 |...

プロジェクトにおけるリスクマネジメントの基礎を学びます。プロジェクトリスクマネジメントの知識と、実践するための具体的な方法を学びましょう。現場で活用できるリスクマネジメント計画書のサンプル付き！...

2022/02/24

＜ISO14971等の規格のポイント・リスクマネジメントの流れを理解しワ...

医療機器は、設計開発から市販後においてリスクマネジメントを行わなければなりません。リスクマネジメントは、ISO14971に従って実施することが求められますが、「初めて実施する方には、リスクマネジ...

2023/02/20 | 13:00 - 17:00

【第1回：ISO14971・IEC62366-1】医療機器リスクマネジメント

。医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第1回は「ISO14971及びIEC62366-1」について、解説します。 ■講座のポイント 　医療機器を開発・製...

2022/03/03

セミナー「『リスクマネジメント』入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

「リスクマネジメントの基本」における重要なポイントをワークを交えながら3時間で平易に解説します！ リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識...

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回：IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント 　このセ...

2022/02/25 | 10:00-17:00

グローバル医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法...

本セミナーでは数多くのプロジェクトマネジメントを担当した講師が、18年間の現場経験を踏まえて、教科書的な紹介ではなく、現場の実態に即した経験に基づく対応・対処方法について数多くの事例を紹介し、ま...

2022/01/11

プロジェクトを成功させるためのリスクマネジメントとトラブル未然防...

～ プロジェクトマネジメントとリスクマネジメント、リスク分析とレビュー、リスクを論理的にとらえる・伝える、リスク分析を整理し、対策を立てる ～ ・リスクを効果的にマネジメントするノウハウを修得し...

2022/06/20

リスクマネジメントシステムセミナー ―適切な取引先管理のための―サ...

多くの企業が他社の製品やサービスに依存している今日、直接には自社のリスクコントロールが利かない他社起因のリスクに、どのように立ち向かえばよいかが重要となっています。 本コースは、その一つの方法論...

2023/06/08 | 10:00 - 17:00

公差計算と幾何公差で、「機能の実現」「品質の安定」「コストの削減...

公差設計はリスクマネジメント（リスクの推定と評価～リスクをコントロール）。 実践的な事例と演習で公差設計のプロセスを体得！ グローバルで通用する図面を作成するには、幾何公差の活用が必須と...

2022/07/31 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント まとめと具体的実施例編

　このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく医療機器のリスクマネジメントについて解説する4回セミナーの最終回である。この最終セミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏まえ、医用...

プロジェクト成功の鍵！リスクマネジメントの重要性と手法

リスクマネジメントは、プロジェクトを成功に導くために必要不可欠なアプローチです。 プロジェクトの進行に悪影響を与える潜在的な問題や不確実性を管理するための、重要な手段です。 「リスクマネ...

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

　医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある 　近年の医療機器国際安全規...

2022/06/22

リスクマネジメントシステムセミナー ＩＳＯ３１０００規格活用コース...

規格の理解を深めることで、組織におけるマネジメントを改善し、マネジメントシステムの有益な運営につなげていただくことを目的としたコースです。2015年に改訂されたISO9001や14001でも「リ...

2023/07/20 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

2022/09/14 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー」の...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

2022/07/21 | 13:30～16:30

【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

2022/04/14 〜 2022/04/15

セミナー「[2日間セミナー]IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制理解...

1日目：ソフトウェア要求仕様書作成とリスクマネジメント2日目：アーキテクチャー仕様書作成とリスクマネジメント プログラムを用いた医療機器は、IEC60601-1のPEMS要件、もしくはJIST...

リスクマネジメント～トラブルを未然に防ぐための備え・仕組みづくり...

リスクには発生要因を事前に洗い出し、分析・評価し、未然防止策を立て、継続的な準備や備えをしていくことが肝要です。本動画では、リスクを漏れなく予測し優先順位付けする方法や未然防止策立案のポイントを...