2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セ...

RWDを分析するうえで生物統計学のスキルが不足していると自覚している人は多いようですが、一方で研究デザインを策定するスキルとなる疫学の方はそのスキル不足に無自覚な人も多いようです。選択バイアスや...

2023/07/04

リアルワールドデータの活用方法と 製薬企業が考える医療DXの展望 | ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のリアルワールドデータの活用方法と 製薬企業が考える医療DXの展望のセミナー詳細ページです。

2023/07/16 | 10:00～13:00

RCC National Symposium | エーザイ Medical.eisai.jp 医療関係者向け...

キイトルーダ＋レンビマ併用療法：　　　 　 CLEAR試験Update・リアルワールドデータを踏まえて 第一部　10:00～11:20 座長 江藤 正俊...

2023/08/08 | 13:00～15:00

医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること | 法人向けセ...

日々の診療で蓄積されるリアルワールドデータ（ＲＷＤ）が医療ビッグデータを構成し、その解析結果が医療現場にフィードバックされる、そうした流れが実現されている現在、患者は情報提供者であるとともに、情...

2023/09/13 | 12:30-16:30

セミナー「オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方」の詳...

日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。 　ただ、希少疾患...

2023/09/26 | 12:45-17:45

セミナー「製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現...

第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』 第２部『多様なデータベースの組み合わせによる価値創造　―エビデンス/ビジネス構築・経営活用―』

2023/09/26 | 12:45～17:45

C230929:製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実...

使用するリアルワールドデータの性質や限界を知らずに分析を進めると、誤った結果を導く恐れがある、、、 実際に演者が経験した実例をもとに、これからリアルワールドデータの分析に取り組むユーザーに向け...

2023/09/26 〜 2023/09/28 | 12:45-16:30

セミナー「リアルワールドデータ活用・分析コース」の詳細情報 - もの...

【Aコース：承認申請活用編】　9/25開催 ≫「承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞」 RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能であるのか 【Bコース：分析・複数DB組合せ編...

2023/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請 :heavy_multiplication_x: RWD活用＜本格化前の準...

今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD（リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ）活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR＆D部門所属の人たちはこうした医療現...

2023/09/26 〜 2023/09/28 | 9/26 12:45～17:45、9/28 10:30～16:30

P230923:リアルワールドデータ活用・分析コース

【Aコース：分析・複数DB組合せ編】　9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質...

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230923:承認申請×RWD活用～本格化前の準備～＜RWDは具体的に承認申...

今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD（リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ）活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR＆D部門所属の人たちはこうした医療現...

2023/10/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPR...

欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、5年が経過した。テレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化も経験し、また日本企業が今後のビジネスの展開...

2024/01/30 | 12:30～16:30

薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

「オーファンドラッグ開発戦略と事業性評価の考え方-Post Covid-19のリアルワールドデータを利活用したオーファンドラッグ開発戦略-」と題して講演させて頂いたところ、薬価算定の基礎から詳し...

2024/01/30 | 12:30～16:30

薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【LIVE配信】 | セミナーのこと...

「オーファンドラッグ開発戦略と事業性評価の考え方-Post Covid-19のリアルワールドデータを利活用したオーファンドラッグ開発戦略-」と題して講演させて頂いたところ、薬価算定の基礎から詳し...

2024/02/08 | 10:30～15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験...

2024/01/31 〜 2024/02/09

薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【アーカイブ配信】 | セミナー...

「オーファンドラッグ開発戦略と事業性評価の考え方-Post Covid-19のリアルワールドデータを利活用したオーファンドラッグ開発戦略-」と題して講演させて頂いたところ、薬価算定の基礎から詳し...

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...

RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、 一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。 本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

セミナー「医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること」...

日々の診療で蓄積されるリアルワールドデータ（ＲＷＤ）が医療ビッグデータを構成し、その解析結果が医療現場にフィードバックされる、そうした流れが実現されている現在、患者は情報提供者であるとともに、情...

セミナー「リアルワールドデータを活用した健康支援サービス事業の展...

「予測モデル構築／モバイルヘルス搭載による社会実装」を中心に、国内外の実例を交えながら紹介！ ＲＷＤでなにがわかるのか？ ＲＷＤはどのようなことに使われてきたのか？ ＲＷＤは疾病予防サービスで...