2022/06/30 | 13:00～16:30
承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2022/06/30 | 13:00-16:30
セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2022/07/20 | 13:00～16:30
有害事象と医薬品の因果関係評価について
医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...
2022/07/20 | 12:30-16:30
セミナー「オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方」
日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。 ただ、希少疾...
2022/07/20 | 12:30～16:30
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方【提携セミナー】...
希少疾患領域の様々な課題をクリアして、開発推進を決定するのか、Post Covid-19を考えたときのリアルワールドデータを用いた新たな開発手法への挑戦を含めてオーファンドラッグの開発戦略につい...
2022/07/28 | 10:30～16:30
医療ビッグデータとリアルワールドデータ（RWD）の活用と実践【提携セ...
本講座では、リアルワールドデータRWDの現状と課題を体系的に明らかにするとともに、具体的な解析事例から医療ビッグデータの最大活用に向けたリソース及び体制づくりについて考察を行う。
2022/09/14 | 10:30~16:00
リアルワールドデータ(RWD)を活用した臨床試験デザインの最適化
リアルワールドエビデンスを実現するために、リアルワールドデータを専門とする企業の視点から講義する。統計的視点でみたリアルワールドエビデンスの可能性と限界について有効性・安全性・費用対効果の事例か...
2022/11/08 | 16:30~18:30
徳洲会グループにおける医療DXの取組みと医療情報システムの課題及び...
徳洲会グループ66病院への電子カルテ・部門システムの導入、BIツールや各種業務システムのグループ内開発、リアルワールドデータベースの構築と運営など、過去10数年の医療DXの取り組みと現在地および...
2022/11/07 〜 2022/11/09 | 9:15-16:30
セミナー「リアルワールドデータ観察研究セミナー」の詳細情報 - もの...
●リアルワールドデータとは何か、その活用の目的と意義、代表的な事例、観察研究に必要な知識・技術について学べます。 ●研究デザインについて理解し、リサーチクエスチョンおよびPECO(Patien...
2022/12/16 | 13:00-15:30
セミナー「GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データ...
欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の...
2022/12/16 | 10:30-16:00
セミナー「オーファンドラッグ開発における事業戦略構築とRWDの使い方...
経験から学ぶ希少疾病用医薬品指定制度(ODD)の活用法は！？ RWDを用いた市場評価や患者ニーズの把握の紹介！！
2023/01/19 | １０：００～１７：００
リアルワールドデータを用いた 医薬品市場分析とその解釈・説明法
近年、多様なデータ（RWD、Askingデータ、アプリデータなど）へのアクセスが可能になりつつある。その結果、RWDによるエビデンス、QOLやPROによるエビデンスなど、創出される情報も多岐に亘...
2023/02/14 | 13:00-16:00
セミナー「できる！リアルワールドデータを用いた臨床研究」の詳細情...
臨床研究のgold standardはランダム化比較試験である。しかし、特殊環境で限られた答しか得られないランダム化比較試験では、「エビデンスの隙間」を埋められない。またランダム化比較試験は倫理...
2023/03/23 | 13:00～16:00
できる！リアルワールドデータを用いた臨床研究【LIVE配信】 | セミナ...
本セミナーは、臨床医学・疫学・統計学の知識を背景として、リアルワールドデータの詳細や具体的な活用法、論文執筆・投稿のノウハウまで、実践的な方法論を解説する。本セミナーで解説されるリアルワールドデ...
2023/04/18 | 10:00-17:00
セミナー「アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活...
医師・患者の深層意識に眠る、本人達も意識しえない治療へのニーズをいかに捉えるか？ マーケティングや開発戦略へのヒントとして、どのように活かせば良いか？
2023/06/26 | 10:30-16:30
セミナー「リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セ...
RWDを分析するうえで生物統計学のスキルが不足していると自覚している人は多いようですが、一方で研究デザインを策定するスキルとなる疫学の方はそのスキル不足に無自覚な人も多いようです。選択バイアスや...
2023/07/04
リアルワールドデータの活用方法と 製薬企業が考える医療DXの展望 | ...
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のリアルワールドデータの活用方法と 製薬企業が考える医療DXの展望のセミナー詳細ページです。
2023/07/16 | 10:00～13:00
RCC National Symposium | エーザイ Medical.eisai.jp 医療関係者向け...
キイトルーダ＋レンビマ併用療法： CLEAR試験Update・リアルワールドデータを踏まえて 第一部 10:00～11:20 座長 江藤 正俊...