2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11　10:30～16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

2024/03/25 〜 2024/04/05 | 3/25　10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【提携セミナー】 | ア...

ションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリデーションのための基本的なプロセス、評価のための残留限度値設定上の課...

2024/03/26 〜 2024/04/05

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】 | ...

本セミナーでは、リスクに基づいた洗浄バリデーションの考え方とバリデーションを効率的に実施するためのワーストケースに基づいたバリデーションの考え方などに焦点を当て、GMP下で行われる洗浄・洗浄バリ...

2024/03/28 〜 2024/04/08

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件とは？ ｍRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介いたします

2024/02/21 〜 2024/04/11

P240205:GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース2024 ...

オンライイン配信コースセミナー　■Aコース「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」　■Bコース「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19　10:30～16:30

GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と 設備バリデー...

事後保全依存からどうすれば脱却できるかを、最新GMP・バリデーションの考え方を踏まえて具体例を挙げ解説します。

2024/03/19 〜 2024/04/11 | 3/19　10:30～16:30

C240305:GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バ...

オンライン配信セミナー　▼作業者の日常点検と定期整備を工夫することにより、不良品発生率、設備事故発生率は大幅に削減できる。作業者にもできる日常の保守点検について具体例を挙げて解説する。

2024/02/21 〜 2024/04/11

GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース【提携セミナー...

Aコース：「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」、Bコース：「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際」

2024/03/25 〜 2024/04/16 | 3/25　13:00～16:30

C240325：異物/不純物分析の前処理・データ解釈と分析法のバリデーシ...

本セミナーでは具体的にHPLCを中心に、特に、微量な有効成分以外の異物や不純物などについて、 基礎の理解に役立つ「ICH Q2（R2） 分析法バリデーションガイドライン（案）」を参考にしていま...

2024/02/21 〜 2024/04/18

P240204:分析法バリデーションコース「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理...

【Aコース】2/21開催「CH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点」　【Bコース】3/27開催「【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボック...

2024/03/27 〜 2024/04/18 | 3/27　10:30～16:30

C240302:【分析法バリデーション・アドバンスコース】　計算ブラック...

オンライン配信セミナー　 ▼講師は過去７年間に渡り、分析法バリデーションの統計解析をExcelの分析ツールを用いて、使い方と結果の解釈に注力して（初中級の）講義をしてきました。しかし時間的制約の...

2024/03/27 〜 2024/04/18 | 3/27　10:30～16:30

計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る【提携セミナ...

「定義式からの理解」を中心に、「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました！ 【中級コース】ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な...

2024/04/24 | 13:30～16:30

C240405：【180分で要点を学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナ...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231086b:【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023【B...

本セミナーは、医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023（全6セミナー）のBセミナーになります。

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231086e:「統計的品質管理」総合コース2023【Eセミナー】「プロセス...

本セミナーは、医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023（全6セミナー）のEセミナーになります。

2024/05/22 | 13:30～16:30

C240504：【医療機器】洗浄バリデーションセミナー | 技術セミナーの...

本セミナーでは、洗浄バリデーション手順書を配布し、具体的な計画書、記録書、報告書の作成方法を分かりやすく解説します。

2024/05/23 | 13:30～16:30

C240505：【医薬品】洗浄バリデーションセミナー | 技術セミナーの開...

> 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、報告書を揃える必要がある。 いったいどのような手順でプロセスバリデーションを実施し、記録を作成すれば良いのか。 本セミナーでは、難解な洗浄バリ...

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...

ウェビナー: ラボでの分析業務においてコスト効率の高いコンピュータ...

電子記録の規制遵守を保証するコスト効率の高いコンピュータ検証 このオンデマンドウェビナーでは、講師を務めるのは Bob McDowall 氏と Christoph Jansen氏です。規制...

セミナー「体系的に学ぶバリテーション」の詳細情報 - ものづくりドッ...

GMP適合工場で製造され、出荷試験（抜き取り試験）に適合している製品であっても、一錠、一カプセル、一バイアルの品質は保証できないとして「バリデーション」の実施が要請されるようになった。 　当初...