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ウェビナー アーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー:医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化!

ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

*本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化!統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

ウェビナー No.146505

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.147725

2024/02/15 | 12:30~16:30

医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...

ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは? 統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します!

ウェビナー No.151015

2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及び...

本セミナーではISO 13485:2016の要求事項に基づいた、医療機器のプロセスバリデーションの実施方法 統計的手法及びそのサンプルサイズの計算の仕方について説明する。但し、ソフトウェアバリデ...

ウェビナー No.150236

2024/02/16 | 13:00-16:00

ELISAの原理/超高感度ELISA測定の最新研究と応用セミナー

2024年2月16日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。ELISA(免疫学的測定法)の基本原理、極微量タンパク質解析のためのELISA法・超高感度化、生体試料中対象物濃度測定に向...

ウェビナー No.150874

2024/02/16 | 13:00-16:00

ELISAの基本原理、ELISA法・超高感度化、分析法バリデーションの具体...

■講座のポイント  生体内で測定したい分子に核酸やタンパク質などがある。核酸はPCR法によって容易に測定できる。しかし、生体内で主に働くのは「タンパク質」であり、タンパク質こそ極微量でも検出し...

ウェビナー No.151471

2024/02/16 | 13:00-16:00

ELISA(免疫学的測定法)の基本原理、極微量タンパク質解析のためのELI...

基本原理を学ぶ。さらには、極微量のタンパク質を検出するためにはこのELISA法を超高感度化しなければならない。その方法も解説し、疾病の診断に適用できることを説明する。

ウェビナー アーカイブ No.151292

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30

QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー【提携...

分析バリデーションという狭い定義の内容だけでなく、試験そのものについて理解を深める内容としています。その他、官能検査、標準品管理についても説明します。

ウェビナー アーカイブ No.149917

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30

C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...

本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、 問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。 分析バリデーションに関...

ウェビナー No.149176

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器/包装の工程バリデーションと品質保証【提携セミナー】 | ...

トラブルを回避するための様々な施策を紹介!実例から製品回収リスクを減らす方法と工程バリデーションについて解説。

ウェビナー No.150241

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器の包装工程バリデーション|品質保証|トラブル対策|情報...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション|要求事項と実施手順|統計的手法|...

【2024年2月20日(火)開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485:2...

ウェビナー No.149171

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か?具体的に何をやり何を残せばよいのか? CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

ウェビナー No.149174

2024/02/20 | 10:30-16:30

分析化学 基礎入門《化学分析の基礎/データの取りまとめと計算/分析...

現役の分析化学の技術者だけでなく、初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に至るまで、化学分析に求められる基本、更に、その延長線にある分析方法のバリデーションなどを理解するための"基盤"を解説する...

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00~16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

ウェビナー アーカイブ No.151310

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定...

医薬品開発における各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した規格設定・Validation・変更管理・文書管理に対する取り組み、そして信頼性...

ウェビナー アーカイブ No.149937

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...