2024/02/15 | 12:30~16:30
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプ...
ガイドラインだけではわからない、具体的なプロセスバリデーションの実施方法とは? 統計手法についても、サンプルサイズの計算方法、サンプルサイズの根拠の必要性も含めて手法を解説します!
2024/02/16 | 13:00-16:00
ELISAの原理/超高感度ELISA測定の最新研究と応用セミナー
2024年2月16日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。ELISA(免疫学的測定法)の基本原理、極微量タンパク質解析のためのELISA法・超高感度化、生体試料中対象物濃度測定に向...
2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30
QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー【提携...
分析バリデーションという狭い定義の内容だけでなく、試験そのものについて理解を深める内容としています。その他、官能検査、標準品管理についても説明します。
2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30
C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...
本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、 問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。 分析バリデーションに関...
2024/02/20 | 10:30-16:30
分析化学 基礎入門《化学分析の基礎/データの取りまとめと計算/分析...
現役の分析化学の技術者だけでなく、初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に至るまで、化学分析に求められる基本、更に、その延長線にある分析方法のバリデーションなどを理解するための"基盤"を解説する...
2024/02/21 | 10:00~16:30
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...
医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...