バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.98652

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

医療医療機器医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 包装試験微生物生物汚染

ウェビナー No.102934

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...

医療医療機器 GMP IoT 再生医療バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.84028

2023/05/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関...

化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。　本セミナーではその現状（汚染の傾向）とその分析、さらにその原因を考察し、その対策法についてお話しします。また化粧品業界...

化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バイオ研究開発測定実験トラブルバリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナー No.112205

2023/05/29 | 10:30～16:30

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

医療機器設計

ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナーアーカイブ No.110389

2023/05/30 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医薬品】滅菌バリデーションの具体...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医療医薬品 GMP バイオユーザビリティバリデーション滅菌包装ライブ配信 X線

ウェビナーアーカイブ No.110385

2023/05/31 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

リスクマネジメント医療医療機器 GMP FDA バリデーション滅菌評価

アーカイブ No.85134

2023/05/22 〜 2023/05/31

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション設備ヒューマンエラー包装

ウェビナー No.110151

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「新人のための分析法バリデーションほんとうの基礎講座～...

分析法バリデーションは医薬品をはじめ化粧品、食品において信頼できる結果を得るために必要な概念です。しかし、理解するには統計学的な知識が欠かせず、敷居の高いものとなっています。今回のセミナーで...

食品化粧品医薬品実験化学光学回帰分析バリデーション回帰

ウェビナー No.92970

2023/05/30 〜 2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「FDA指摘2,000件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

アーカイブ No.105240

2023/05/22 〜 2023/05/31

化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座【アー...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを試験しな...

化学分析装置

ウェビナー No.109703

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理化学再生医療エンドトキシン薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験

ウェビナー No.109702

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減の...

★ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ★ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精製プロセスの強化を具体的な事例で紹介！

医薬品医薬品製造コスト削減プラントバイオスケールアップバリデーション抗体エコシステム

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

医薬品 GMP 品質管理海外サンプリングバリデーション監査試験注射剤

ウェビナーアーカイブ No.110149

2023/06/07 | 10:00-16:30

セミナー「分析法バリデーションのための統計活用のポイント」の詳細...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなって...

シミュレーション測定解析実験回帰分析バリデーション回帰

ウェビナーアーカイブ No.110251

2023/06/07 | 10:00-16:00

セミナー「QSRからQMSRへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality System Regulations）をISO 13485:2016に整合させる改正案...

医療医療機器測定 FDA バリデーション QMS 包装

ウェビナーアーカイブ No.110148

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

アーカイブ No.95440

2023/06/01 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座【アーカイブ配信】」の...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

アーカイブ No.112206

2023/06/01 〜 2023/06/09

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医療機器設計

アーカイブ No.95366

2023/05/29 〜 2023/06/09

セミナー「化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを試験し...

食品化粧品医薬品品質管理測定実験化学バリデーション