2022/09/26 | 10:30～16:30
わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎（改正対応）
本講座では、品質管理や製造管理、バリデーションも含め事例をあげ、できるだけ平易に詳しく解説いたします。基礎から解説するので初任者にもおすすめです。
2022/09/28 | 13:00～16:30
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定
統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。また、抜き取り検査の概念及び方法、...
2022/09/28 | 10:30～16:30
分析法バリデーション入門講座
分析能パラメータの評価方法、分析法バリデーションの実施例、ならびに分析能パラメータの基準値設定についての考え方について分かりやすく解説致します。分析能パラメータの評価方法、実施例、ならびに分析能...
2022/09/29 | 10：30～16：30
スプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ管理
スプレッドシートの合理的なバリデーション実務を、 CSVの基礎から初心者にも判りやすく解説します。また、データインテグリティ指摘を受けやすいスプレッドシートについても解説します。更に、合理的なバ...
2022/09/29 | 10:30～16:30
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理
GDPガイドラインが要請する3項目、すなわち（１）流通過程での品質確保(温度管理等)、（２）偽造薬・不良医薬品の侵入防止、（３）流通業者の適正管理について具体的な事例を紹介するとともに、品質シス...
2022/09/29 | 10:30~16:30
Excelの乱数発生機能の活用による分析バリデーションの統計解析
絵やグラフを使いながら、分析法バリデーションの統計的側面を解き明かしていきます。更に、Excelの乱数発生機能などを活用し、例えば95%信頼区間が本当に真の値を含まないことがあること等を体感でき...