バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.35850

2022/08/10 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP）　•『バリデーション文書のひな形』...

GMP SVM FDA バリデーション監査スプレッドシートアンケート CSV

ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録になっております。　本講演では、新たに医薬品GMP...

製造ソリューション医療医薬品 GMP 法務医薬品製造品質管理法規制不良対策プロセス開発プロセス設計内部統制

アーカイブ No.24283

2022/07/25 〜 2022/08/15

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

医薬品品質管理バリデーション設備評価

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション品質マネジメントシステム

ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

＜分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する＞分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

医薬品医薬品製造品質管理測定実験化学バリデーション信頼性試験評価統計学 HPLC

ウェビナーアーカイブ No.35181

2022/08/29 | 10:30-16:30

セミナー「ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかっ...

製薬企業研究所における電子実験ノート（ELN）や研究機器データ管理システム（SDMS）の活用を通した研究情報管理体制の構築と運用に携わってきた経験と事例を基に、研究や生産活動における情報管理体制...

DX 測定実験化学特許バリデーション監査

ウェビナー No.35836

2022/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集2022から関連企業が行うべき項目～GMP事例集201...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 印刷洗浄バリデーション包装

ウェビナー No.35834

2022/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるバリデーションのポイント～歴史を基に...

規制文書に記載されているGMPやバリデーションの定義を読んでも、実際に何をやればよいのか理解できる人、また自分の言葉で説明のできる人は少ない。しかし、それを理解することが消費者に信頼される医薬品...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション治験

ウェビナー No.44365

2022/09/06 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版を踏まえたバリデーション・ベリフィケーション・ク...

出荷試験（抜き取り検査）だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し（クオリフィケーション）、そ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション検査 ICH 創薬試験温度管理

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通バイオバリデーション検査 ICH 創薬包装試験温度管理

ウェビナー No.35774

2022/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための1日...

GMPは医薬品製造を適切に行うためのバイブルともいえる重要な基準であるが、文章が独自でそのまま読んでも何が書いてあるか殆どわからないほどややこしい。演者でさえ製造管理者を引き受けた際初めてGM...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション

ウェビナー No.35766

2022/09/14 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理空調バリデーション滅菌

ウェビナー No.35765

2022/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査 ICH 評価 ISO

ウェビナー No.35764

2022/09/20 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション～事...

　本講座では、これからCSVやデータインテグリティに取り組むユーザーや供給者の方、ITやシステム担当ではない方、直接システムには関わらない方などに向けて、上記のように皆さまがお困りの点について...

医療医療機器 PLC 制御 FDA バリデーション監査アンケート CSV

ウェビナー No.45476

2022/09/20 | 10:30～16:30

医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と実務Q&A

医薬品製造における洗浄バリデーションに関する最新の規制動向、改正ＧＭＰ省令での「交叉汚染防止規定」新設の背景を踏まえながら、EMA、PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその残留...

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション設備

ウェビナー No.35759

2022/09/21 | 13:00-16:00

セミナー「初心者のための湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌(ガンマ線、...

初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...

教育医薬品バリデーション滅菌監査 QMS

ウェビナー No.35758

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 中国海外バリデーションコミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.48627

2022/09/26 | 10:30～16:30

わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎（改正対応）

本講座では、品質管理や製造管理、バリデーションも含め事例をあげ、できるだけ平易に詳しく解説いたします。基礎から解説するので初任者にもおすすめです。

GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.43660

2022/09/27 〜 2022/09/28 | 9/27 13:00-16:00 9/28 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：超入門GMP＜基礎編＞～GMPと...

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など、必要なトピックは網羅。講師は40代...

医薬品 GMP 医薬品製造英語衛生管理原薬バリデーション査察対応