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ウェビナー No.35461

2022/09/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘...

■講座のポイント  今PMDAと県による無通告査察が大幅に増えています。新任の監麻課課長も無通告査察に力を注ぐと断言されています。問題のある製造所には少なくとも1回/年入る考えのようです。PM...

ウェビナー No.35760

2022/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。第8条に「記録の信頼性を継続的に確保」と規定されているが、これがデータインテグリティ要求である。また以下につ...

ウェビナー No.47988

2022/11/07 | 10:30-16:30

「FDA指摘1,800件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務 ~ガ...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。第8条に「記録の信頼性を継続的に確保」と規定されているが、これがデータインテグリティ要求である。また以下に...

ウェビナー No.64927

2023/02/14 | 10:30~16:30

≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成 入門講座...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例を...

ウェビナー 視聴無料 No.82758

2023/03/14 | 10:00 - 16:00

Security Online Day 2023 春の陣(2023.03.14)

サイバー攻撃。新型コロナウイルスとウクライナ情勢により、もはや他人事ではなく、日常の脅威になりました。 2021年に発生した米コロニアル・パイプラインへの攻撃、2022年の大手日系自動車メ...

ウェビナー No.82445

2023/03/22 | 11:00 - 17:30

実践手法を徹底解説!最新版サイバー演習講座

第一線セキュリティ・コンサルタントによるサイバー攻撃対策とセキュリティ演習の実践講座となります。サイバー攻撃の高度化・巧妙化は以前から指摘されていたことですが、新型コロナウイルス拡大をきっかけに...

ウェビナー No.83405

2023/03/22 | 11:00 - 17:30

実践手法を徹底解説!最新版サイバー演習講座

本講座は、第一線セキュリティ・コンサルタントによるサイバー攻撃対策とセキュリティ演習の実践講座となります。サイバー攻撃の高度化・巧妙化は以前から指摘されていたことですが、新型コロナウイルス拡大を...

ウェビナー No.90779

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー 視聴無料 No.110159

2023/05/23 | 14:00 - 14:30

証明書による「デバイス制限」が情報漏洩防止のカギ! ~ 方法・コス...

昨今テレワークの導入が加速や、業務システムのクラウド化によって、従業員が業務で利用するデバイス環境も多様化しています。 自宅の私物デバイスからも業務できるようになったり、サービスによってはモバ...

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

アーカイブ 視聴無料 No.21932

開発プロセスでセキュリティと品質の課題を解決しよう――DevSecOps導...

 ソフトウェアの開発ライフサイクルを効率的に回しながら、製品の安全性や品質を担保するには、開発フェーズごとに適切なセキュリティテストを実行することが肝要だ。目指すは、DevSecOpsの実現。だ...

アーカイブ No.11306

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける!作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは?紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは?GMPにおいては...