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ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験&全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する&お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

ウェビナー アーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

ウェビナー No.118168

2023/07/07 | 10:30 ~ 17:30

IoTによる工場のコストダウン手法とその改善ポイント  <オンライ...

~ 作業工数と在庫の削減、個別実績原価と設備保全費の低減、製造リードタイムの短縮、品質留まり、設備総合効率、工場生産性の向上 ~ ・従来手法では限界をみせていた業務改善やコストダウンを実現でき...

ウェビナー アーカイブ No.109808

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー」の詳細...

ISO 13485では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、サンプリングを実施する場合、サンプルサイズ決定の根拠となる統計的手法を説明できなければなりません。 多くの...

ウェビナー No.116490

2023/07/12 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門~残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.116939

2023/07/13

洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 |...

洗浄バリデーションでの 洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 ~ライフサイクルを通した取り組みにどう対応すべきか~ ☆ ダーティーホールドタイム(DHT)とクリーンホールド...

ウェビナー アーカイブ No.109729

2023/07/24 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定,データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向 適正回収率の解決策 【第1部】 7/24開催...

ウェビナー No.121311

2023/08/08 | 10:30-16:30

セミナー「サンプリング試験(抜取検査)を有効に行うための具体的手...

ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢(即ち、出荷するロット全体)も規格に入...

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれてい...

ウェビナー 視聴無料 No.132348

2023/08/23 | 13:00~14:20

今さら聞けない粒子計測 - HORIBA

今さら聞けないシリーズ~粒子径分布測定に関する基礎~ 粒子と一言でいっても、大きさやサンプルの状態、測定したい状態によって、最適な分析手法や解析手法が異なります。粒子径分布を測定する上で知って...

ウェビナー 視聴無料 No.131413

2023/08/24 | 2023/8/24 (木) 13:00 – 14:30 

【消費者庁登壇】ステマが10月から法規制、罰則も。SNS活用注意点解説...

こんな方にオススメ! ・SNSご担当者さま、ブランド責任者さま ・サンプリング(ギフティング)などを行ったことがある事業会社さま ・SNSでのステマ対策について詳しく知りたい方 ...

ウェビナー No.125088

2023/08/31 | 11:00-11:30

食品業界で大活躍!割れないpHセンサー【8/31(木)11:00開催オンライン...

長らく高いハードルとされていた食品用途でのガラス製pHセンサーでのインライン測定について、サンプリング測定からインライン測定へ変更するヒントをご紹介する30分のオンラインセミナーです。

ウェビナー 視聴無料 No.136100

2023/09/12 | 14:30 ~ 15:25

金属3Dプリンタによる骨癌、整形外科、リハビリテーションのカスタマ...

香港、タイ、カザフスタンのサンプル事例を用いて、医師と技術者の協力を得て、骨癌、整形災害外科、リハビリ用インプラントおよび外科用器具のKoln 3D の設計および製造手順を説明します。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.136130

2023/09/14 | 16:00 ~ 16:55

金属3Dプリンタによる骨癌、整形外科、リハビリテーションのカスタマ...

香港、タイ、カザフスタンのサンプル事例を用いて、医師と技術者の協力を得て、骨癌、整形災害外科、リハビリ用インプラントおよび外科用器具のKoln 3D の設計および製造手順を説明します。 ...

ウェビナー アーカイブ No.132122

2023/09/25 | 13:00-16:30

セミナー「固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測...

【造粒・乾燥・整粒・混合・打錠・コーティングごとのトラブル事例と対策】 ~粉体特性、品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目など~ 固形製剤特有の原材料や製造中間体の...

ウェビナー アーカイブ No.138804

2023/09/25 | 13:00~16:30

C230931:固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

ウェビナー アーカイブ No.139871

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

ウェビナー アーカイブ No.139034

2023/10/26 | 13:00~16:30

C231027:《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

ウェビナー アーカイブ No.139013

2023/10/24 〜 2023/10/31 | 2023年10月24日(火) 第1部 13:00~16:30 2023年10月31日(火) 第2部 10:30~13:00/第3部 14:00~16:30

C231023:≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準...

【第1部】 10/24開催 改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~ 【第2部】 10/31開催 洗浄バリデーシ...

ウェビナー アーカイブ No.116497

2023/11/16 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - もの...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...