2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポ...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

セミナー「サンプリング試験の全体像を把握し、 適切に設計、運用する...

工場などのモノづくりの現場では、毎日のようにサンプリング試験（抜取検査）が行われていますが、これを正しく運用するのは難しいのです。比較的普及しているAQL(Acceptable Quality...

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231027:《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

【オンデマンド：tdo2020110901】製品信頼性における“サンプル数（n...

Ⅰ．品質データと信頼性データの違いについて 　一般の統計解析に用いられるデータは、全数、母集団から、比較的多くのサンプルを得ることを前提とし、また、左右対称の分布である正規分布を用いることが大...

BioProfile FLEX2とオンライン自動サンプリング装置による細胞培養自...

BioProfile FLEX2 On-Line Autosampler (OLS)は、10台のバイオリアクターをFLEX2に接続し、pH、ガス、代謝物、浸透圧、細胞密度、細胞生存率などの主要な...

高密度細胞培養プロセスへの、新たな自動サンプリングシステムの導入...

製薬企業での高密度細胞培養プロセス開発経験者たる演者が、北西スイス アプライドサイエンス＆アーツ大学 博士課程で、メルク社および他大学と実施した共同プロジェクトからの発表を、日本語ナレーションで...

セミナー「「統計的品質管理を極める」コース【オンデマンド配信】」...

【A】入門「科学技術者としての基礎力を身につけるコース」【B】初級「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース」【C】初級「分析法バリデーションへの応用に特化したコース」【D...

2023/08/08 | 10:30-16:30

セミナー「サンプリング試験（抜取検査）を有効に行うための具体的手...

ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢（即ち、出荷するロット全体）も規格に入...

セミナー「【統計的品質管理を極める】サンプリング試験の全体像を把...

—「統計的品質管理を極める」Dコース―【受講者限定】　実習用Excelデータを配布します本セミナーは、「統計的品質管理を極める（オンデマンド配信）」コースのDコースになりますこのセミナーは202...

セミナー「実践的SQC習得オンデマンドセミナー -効率的品質管理のため...

SQCの基本から実践に役立つ解決手法が学べます！データによるファクトコントロールの習性を身につけることができるようになり、開発設計段階での品質問題未然防止手法を学べます。また、新人教育の一環とす...

かつてないほど新しいアナリティクス – Oracle Infinity - YouTube

Oracle Infinityはデータに溢れた世界のあらゆる情報をリアルタイムに収集、分析するツールです。サンプリング方式ではないその方法には高い柔軟性があり、これまで以上にスケールに満ちたカス...

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

2023/08/23 | 13:00～14:20

今さら聞けない粒子計測 - HORIBA

今さら聞けないシリーズ～粒子径分布測定に関する基礎～ 粒子と一言でいっても、大きさやサンプルの状態、測定したい状態によって、最適な分析手法や解析手法が異なります。粒子径分布を測定する上で知って...

レベル I CFA® 準備コース 2022/2023 - 定量的方法

学習内容 現在価値と将来価値を計算する 電卓で TVM 関数を使用する 正味現在価値 (NPV) と内部収益率 (IRR) を使用してキャッシュ フロー ストリームを評価する ポートフォ...