コンピュータ化システム適正管理ガイドライン - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.90747

2023/04/11 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント　近年のデジタルトラ...

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント　...

ITシステムソフトウェア開発 AI DX GMP EC API アジャイル開発 IoT 業界動向プログラミング新規事業バリデーション ICT EDI ISO NDA CSS SAP スプレッドシート Pandas Line R&D REST CSV CSA PPA スケジュール管理 STED GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.117396

2023/06/26 | 13:00-17:00

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP FDA バリデーション COP ネットワークスプレッドシート CSV 仕様書 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.125099

2023/09/14 | 13:00～16:30

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切...

AR 教育医薬品 GMP EC 研究開発グローバルバリデーショングローバルスタンダード設備 R&D CSV 製剤 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.123357

2023/09/14 | 13:00-16:30

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切な状...

医薬品研究開発バリデーションネットワークスプレッドシート CSV 仕様書 GAMP5

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.150899

2024/02/26 | 10:30-16:30

■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

AR GMP EC グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 製剤省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針