2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　 近年は、バイ...

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

2023/04/25

【エンドトキシンセミナー】標準エンドトキシンと天然のエンドトキシ...

第11回 ベリタス・エンドトキシンセミナー 「少しマニアックなエンドトキシンの世界 -標準エンドトキシンと天然のエンドトキシン-」 エンドトキシン試験法に関する歴史から最新の技術情報まで...

2023/05/18 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

2023/06/20

【エンドトキシンセミナー】エンドトキシン試験法の国際調和と海外の...

第12回 ベリタス・エンドトキシンセミナー 「エンドトキシンの基礎講座 その6 -エンドトキシン試験法の国際調和と海外の状況-」 エンドトキシン試験法に関する歴史から最新の技術情報まで提...

2023/07/27 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座」の詳細情報...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解...

2023/08/22

エンドトキシンセミナー【保存検量線と用時調製検量線】 | 株式会社ベ...

第13回 ベリタス・エンドトキシンセミナー 「少しマニアックなエンドトキシンの世界 -保存検量線と用時調製検量線-」 エンドトキシン試験法に関する歴史から最新の技術情報まで提供するセミナ...

2023/10/24

エンドトキシンセミナー「ケーススタディで学ぶ！β-グルカン、金属イ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のエンドトキシンセミナー「ケーススタディで学ぶ！β-グルカン、金属イオンの影響」のセミナー詳細ページです。第...

2024/01/19 | 13:00-16:30

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーでは、試験に係る分析法バリデーション、データインテグリティ、更には試験の代替法についても解説します。

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

考慮すべき点: 組換え体間の比較可能性の実証

正式なタイトル: 考慮すべき点: BET 試験のための組換え体とライセート試薬間の比較可能性の実証

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

【英語】自動化されたベットソリューションの実装から得られる教訓と...

このウェビナーは、エンドトキシン検査の自動化ソリューションのグローバル展開プログラムについての洞察を提供します。このウェビナーでは、グローバル プラットフォーム テクノロジの変更管理アプローチ、...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...