2023/12/20 | 10:30～16:30
薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダーがあり、視点が違い...
2023/12/20 | 12:30～16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。
2023/12/21 | 13:00～16:30
検証的な非臨床試験を実施するにあたっては統計的側面からも試験デザインと例数設計を十分検討する必要がある。勘と経験のみに頼って検証試験を計画するのではなく、予備試験の結果を十分に活用し、動物倫理面...
2023/12/21 | 12:30～16:30
2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。 また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。 薬機法が...
2023/12/22 | 13:00～16:00
毎年多くの新薬化合物が創出されている。しかし、これらはあくまでも生理活性物質であって医薬品ではなく、ヒトに投与できる剤形に加工することにより初めて医薬品となる。そして、これら新薬化合物を医薬品へ...
2023/12/22 | 12:30～16:30
無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...
2023/12/22 | 10:30～16:30
ろ過とは、製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分（コンタミナント）を取り除く操作・工程である。このろ過を適切に、かつ効果的に行うには、適切なフィ...
2023/12/25 | 12:30～16:30
製品の微生物学的リスクを正しく把握し制御するためには、微生物学的な解析を含む専門的知見が必要とされる。 化粧品は製造段階から使い切るまで、多種多様な微生物にさらされる。 防腐剤は少なすぎ...
2023/12/26 | 12:30～16:30
日本の国内化粧品売り上げは、最近は少し上向きであるがその最大の理由はインバンドよるところが大である。一方、輸出も増加傾向にあるが、その多くに寄与しているのは、中国、台湾、香港の中華圏が50％以上...
2024/01/15 | 10:30～16:30
中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...
2024/01/16 | 10:30～16:30
スプレードライヤの特色や基本原理に重点を置いて解説します。希望する製品を生産するためにはスプレードライヤについて理解を深めることが重要です。特に微粒化方式（各種ノズル、各種ディスク）についてはそ...
2024/01/18 | 12:30～16:30
本セミナーは医療材料の選定や開発、その薬事処理等に重点が置かれていますが、 その内容は、医療機器の開発、事業化全般に通じるものです。しかし、医療材料 技術を軸にして成功するには自前の...
講演者は、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦...
2024/01/19 | 13:00～16:00
製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。 海外大手製薬企...
2024/01/22 | 10:30～16:30
欧米主要4か国（アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス）と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。
2024/01/23 | 10:30～16:30
高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...
化学物質は現代の生活になくてはならないものですが、取り扱いを間違えると事故や災害の原因となります。 これらを防ぐために各国は化学物質について法規制を定めています。 米国、欧州、中国、韓国、...
2024/01/24 | 13:00～16:30
本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医...
2024/01/24 | 13:00～16:00
ヘルスケア新時代、ヘルスケアイノベーション、医療DXと言われて久しいですが、コロナ禍において医療体制のデジタル化の遅れが露呈してしまいました。 第4次産業革命で登場したテクノロジーの進歩、コロ...
皮膚は常に乾燥する環境下に置かれるが、皮膚が乾燥することは生命を維持する上で致命的でることが知られている。 皮膚の保湿には角層のブリックモルタル構造をはじめ細胞間脂質やNMFの存在状態、角層...