2024/03/12 | 13:00-16:30
3月12日セミナー.DCT分散型治験の上手な導入と実施・留意点
コロナ禍前から話題になっていたDecentralized Clinical Trial(DCT)ですが、なかなかその導入実装は進まず、コロナ禍においてDCTを導入せざるを得ず対応したプロジェクト...
2024/03/19 | 13:00-16:30
3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる
3月19日「医療機器CAPA」セミナー!★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...
ウェビナー:計量プロセスのQbDへの統合 - メトラー・トレド
製薬業界では、Quality by Design(QbD)の概念を利用して、各種プロセスにおける品質を強化し最終製品の一貫した品質を維持するメーカーが増えています。 医薬品製造では、計量は...
2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日(水)10:00-17:00 2024年2月22日(木)10:00-16:00
PMの考え方から学ぶ!医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...
PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...