2024/02/08 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）規格解...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

2024/02/08 〜 2024/02/09 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）内部監...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

2024/02/02 | 13:00～17:00

【初級】ISO 10012計測マネジメントシステムの解説

ISO 10012の規格要求事項の概要について、事例を交えながら解説します。ISO 10012は、測定機器の校正・検証及び測定プロセスのマネジメントに関する要求事項です。企業活動に取り入れること...

2024/03/25 | 13:00-15:30

「欧州バッテリー規則」 セミナー｜ポイントと対応策（オンライン講習...

　2023年8月17日にバッテリー製品のライフサイクル全体(原材料調達～設計・生産～再利用・リサイクル)を広く規定する「欧州バッテリー規則」が発効となりました。グローバルで自動車のEVシフトが促...

2024/01/25 | 10:30-16:30　

「契約書作成 実務」 セミナー｜契約交渉前、交渉時、契約締結後に何...

　研究開発に関わる契約の基礎や注意点を、事例を交え、分かりやすく説明します。長年の契約実務をベースにしてお話をします。質疑の時間も多く取りたいと思っています。重点的に説明する契約としては、共同研...

2024/01/25 | 13:00-16:00

「化学プロセススケールアップ」WEBセミナー

1月25日開催WEB講座「化学プロセスのスケールアップの効率的な進め方とトラブル事例」 国内を始めグローバルに産業を支える高性能・高付加価値な素材や原体などを供給するにあたり、安全を大前提とし...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

2024/02/27 | 13:00-15:30

インドの最新医療機器法規制・徹底解説【Zoomセミナー】

インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも群を抜く急成長を見せて...

2024/01/26 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「技術者・研究者のためのマーケティングの基礎と実践 ～マー...

多様な新技術の登場やグローバル競争の激化により、製造業を取り巻く事業環境変化はますます厳しさを増しています。しかし、厳しく先の読めない事業環境変化の中であっても財務的成果を出し続けることが企業に...

2024/02/09 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「半日集中セミナー！競合・市場調査とマーケティング活動」...

　AIやIoTといった新技術の登場やグローバル競争の激化、そして長引くコロナ渦で製造業を取り巻く事業環境変化は厳しさを増すばかりです。 　しかし、厳しく先の読めない事業環境変化の中であっても財...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント 　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

2024/02/27 | 13:00-15:30

インドの最新医療機器法規制2024 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場...

■講座のポイント 　インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも...

2024/02/21 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「機械設備の計画・設計チェックと仕様書作成のポイント」の...

コロナ禍で冷え込んでいた設備投資もグローバル化の見直し，産業構造変化，老朽化設備の更新等で少しずつですが検討されるようになりました。 このような中，機械加工工場，製品組立工場，物流センター...

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 　日本が、2...

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

2024/01/26

自然言語処理の導入と創薬への応用 | 株式会社技術情報協会 | PTJ WE...

講座主旨】 創薬の現場では今、3万分の1ともいわれる成功確率の難化と共に、細分化・個別化する医療ニーズに応えるため、創薬研究プロセスの変革が求められています。グローバルにおけるデジタルとオート...

2024/01/16 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「SOPの英語化とAI翻訳ツールの上手な利用・活用法」の詳細情...

講師の実体験に基づく、公開英語情報の重要性とその組織共有による効果、高校卒業（大学受験）レベルの英語スキルを実用的に活用できる現在のAIツールをご紹介します。 SOPの英語化の実例を通...

2024/01/18 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え...

講演者は、製薬会社の国際法務部門とグローバル法律事務所におけるライフサイエンス部門双方の勤務経験を持つ弁護士として、医薬品ライセンスの豊富な経験を有しており、関連する法律、契約条項と交渉実務に焦...

2024/01/25 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「化学プロセスのスケールアップの効率的な進め方とトラブル...

開発段階でプロセス最適化、事業採算性を考慮する重要性について  国内を始めグローバルに産業を支える高性能・高付加価値な素材や原体などを供給するにあたり、安全を大前提として、製品品質・コスト競...