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ウェビナー No.142887

2023/12/08 | (10:30~12:00)

研究開発部門へのDX推進に向けた各社取り組み事例とDB構築の進め方【...

近年材料開発の現場では、デジタル技術の導入により開発期間の短縮や新材料創出を加速させる取組みが積極的に進められている。本講演では、研究開発のDXを推進するグループに所属する講演者が、日々の業務で...

ウェビナー No.142888

2023/12/11 | 9:30~17:10

原薬製造への連続生産の実装 その進め方と成功事例 | 株式会社技術情...

令和5年5月にICH Q13「原薬及び製剤の連続生産」がstep 5に到達した。また、実際に医薬品に連続生産(CM)が適用される事例も増加している。これに対して医薬品原薬の製造についてはCMの適...

ウェビナー No.142890

2023/12/11 | 13:00~16:00

~演習付き~ 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ...

医薬品のライフサイクルにおける売上金額推移を把握し、競合関係等を踏まえて事前に戦略策定を行うことは、医薬品の価値最大化において重要な取り組みのひとつです。  しかし、現実には売上予測は主観的・...

ウェビナー No.142891

2023/12/12 | 13:00~16:30

医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング(UE)適用のポイン...

規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認)ステップにおけるポイント、文書記録(計画書・記録類)の整備の仕方、などに加えて対応事例の紹介し、さらには...

ウェビナー No.142892

2023/12/12 | 10:30~16:30

細胞培養 超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないだろうか?これまで何となく...

ウェビナー No.142893

2023/12/12

伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例 12/12(火)14時...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。 ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。 本ウェブセミナーで学べること:せん断変形を用いた...

ウェビナー No.142894

2023/12/13 | 13:00~16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

 医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには...

ウェビナー No.142895

2023/12/13 | 13:00~16:00

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策【LIVE配信】 | 株式...

オープンイノベーションが社会に定着してきた中で、企業間あるいは大学・公的研究機関、外国企業、ベンチャー企業との共同研究はもはや日常となっているといっても差し支えありません。共同研究は、お互いが協...

ウェビナー No.142897

2023/12/13 | 10:30~16:30

機械学習を用いたプラント/製造装置の運転データ解析 入門 | 株式会...

製造プラントや組み立て加工装置からは様々な有用データが取得できる。これまでこれらのデータは蓄積しグラフ化し人が目視で運転状態を確認したり、品質低下などの障害があった場合に統計的に分析を行うといっ...

ウェビナー No.142898

2023/12/13 | 10:30~16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | P...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。  従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正GMP省令に則した具体的なバリデーシ...

ウェビナー No.142899

2023/12/13 | 10:30~16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.142900

2023/12/14 | 10:30~16:30

皮膚測定の基礎および定量的評価・官能評価のポイント【LIVE配信】 |...

皮膚の評価には水分量、水分蒸散量、きめ、色調など多くの評価項目がある。目視や官能検査で評価できる項目もあるが、評価精度に限界がある。工学機器や画像解析技術の活用は幅広い観点から測定できる利点があ...

ウェビナー No.142901

2023/12/14 | 10:30~16:30

乳化・分散・攪拌の基礎と操作およびスケールアップ評価【LIVE配信】...

化粧品や医薬部外品等を製造するにあたって,工場技術者と共に研究室規模から工場生産規模へのスケールアップの研究が行われます。このとき,研究室によるサンプルの調製を忠実に再現することができるのであれ...

ウェビナー No.142902

2023/12/15 | 13:00~16:30

毛髪および頭皮の特性をふまえたヘアケア製品開発のポイント【LIVE配...

ヘアケア市場はコロナ禍前の2019年に比べ、コロナ禍中の2022年でも成長したとの調査結果がある。これは、ヘアケアが人々の日常生活に根差した商品を扱う事業であることを示唆している。ヘアスタイリン...

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

ウェビナー No.142904

2023/12/18 | 13:00~16:30

マイクロリアクターの基礎知識およびスケールアップのポイント【LIVE...

フローマイクロリアクターは、混合、温度制御、精密な滞留時間制御に優れたデバイスであり、従来のバッチ式反応器では困難だった反応や制御を可能にしてきた。ラボスケールでは、多種多様な反応について多くの...

ウェビナー No.142905

2023/12/18 | 10:30~16:30

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】 | 株...

国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。  本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき...

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30~16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00~16:00

バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40%以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

ウェビナー No.142908

2023/12/20 | 10:30~16:30

マイクロバイオーム入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター...

今猛烈な勢いで世界的に進められているマイクロバイオーム研究について、その概況、研究の最前線、基礎としてのバイオインフォマティクスから、マイクロバイオームの解析手法に至るまで解説します。マイクロバ...