2024/01/25 | 13：30～15：00

イオン交換樹脂の動向、トレンド：劣化挙動と化学的安定性の向上 | C...

イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質です。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使用...

2024/02/20 | 12:30～16:30

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

化粧品の中でもスキンケア製品は肌の健康と美しさを維持するために毎日使用されるものです。また、法的な規制はあるものの、肌トラブルの改善や美白、アンチエイジングなどのより美しくなりたいという消費者の...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2023/12/18 | 11:00～15:00

次世代の薬物送達技術を俯瞰する

次世代の送達技術であるアクティブターゲティングをテーマに、アカデミア、製薬企業、CDMO（医薬品開発製造受託機関）の専門家が登壇。研究開発の現状報告と、パネルディスカッションで次世代の送達技術の...

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

2024/02/20 | 13:30～16:30　

食材･生体適合材から太陽電池･半導体分野などでの高機能素材の創出...

スポーツフットウェアの世界的企業ナイキ社 NIKEが、”製造革命”：｢アスリートと地球環境の両方に貢献する｣ためと称し、自然溶媒の超臨界二酸化炭素(CO2)による新規染色技術“ColorDry”...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/02/27 | 10:30～16:30

テラヘルツ波技術の基礎と産業応用可能性【LIVE配信】 | セミナーのこ...

近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...

2024/02/28 〜 2024/03/06

テラヘルツ波技術の基礎と産業応用可能性【アーカイブ配信】 | セミナ...

近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...

2024/02/16 | 10:00～16:00

1 | IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法（薬機法）第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

ISO 13485 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質保証機...

医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格 ISO 13485:2016について、動画で規格の内容を学ぶコースです。ISO 13485規格について勉強を始めた方向けに、規格の...

2024/02/28 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方　 | ...

Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品GDP監査実施ポイント｜ガイドライン要求事項｜監査手順｜情報機...

規制当局からのGDP査察への対応や顧客のGDP適合性に対する監査の実施においてはPIC/S　GDPをベースとした日本版GDPが参照される。顧客のGDP監査を受ける側の立場で、どのような準備が必要...

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

2024/02/21 | 10:30-16:30

連続生産へ向けた技術基礎知識｜フロー合成反応｜機能性化学品・医薬...

フロー反応に代表される機能性化学品の連続生産は、現行のバッチプロセスに換わる重要な技術です。連続化により生産プロセスの合理化が可能であり、例えば廃棄物の低減やエネルギーコストの削減が可能な環境調...

2024/02/21 | 13:00-17:00

コンパニオン診断薬開発戦略セミナー｜薬事規制｜保険償還適正化｜今...

【2024年2月21日（水）開催セミナー】コンパニオン診断薬の開発戦略・事業化アプローチ-薬事規制/保険償還適正化/評価と精度管理/開発事例/関連課題と展望- コンパニオン診断薬（CDx）は、...

2024/02/27 | 10:30-16:30

ICH Q9｜品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント｜ライフサ...

今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...