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ウェビナー No.142866

2023/10/20 | 10:00~16:30

GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入...

 改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30~16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。  これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。  米国は、ISO10993に基...

ウェビナー No.142869

2023/11/22 | 10:30~16:30

GMP監査を2日以内で終わらせるポイントと工夫 | 株式会社技術情報...

本講座では、サプライヤのGMP監査を1日半か2日で実施するために考慮すべきポイントと工夫すべき点を踏まえながら、監査の準備から実施までをアジェンダの作成、事前資料の入手、リスク分析、当日の進め方...

ウェビナー No.142870

2023/11/22 | 13:30~17:30

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した 保険収載戦略と満足する...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。  近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

ウェビナー No.142871

2023/11/24 | 10:30~16:30

HPLCの基礎と現場で役立つ実務ノウハウ/トラブル対策【Live配信セミナ...

高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を日常の分析現場で使いこなすには、装置操作の習得に加えて、HPLCに関する基礎知識、実践ノウハウ、トラブルへの対処法を身に付けることが大切です。本セミナーで...

ウェビナー No.142872

2023/10/24 | 12:30~16:30

「質量分析を駆使したプロテオミクス」基礎講座【LIVE配信】 | 株式会...

プロテオミクス (Proteomics) は、発現タンパク質群の動態(プロテオームProteome)を包括的に分析することによって生命現象の全体像をつかむ学問です。分析技術の発展とともに、現在の...

ウェビナー No.142873

2023/11/24 | 10:30~16:30

わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

 昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。  それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。  「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を...

ウェビナー No.142874

2023/11/26 | 10:30~16:30

凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と品質安定の考え方【Live配信セミ...

フリーズドライ(凍結乾燥)とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です.品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており,食品や注射剤などの製造手法としてその利用はます...

ウェビナー No.142875

2023/11/28

動的粘弾性測定の応用例(測定データと解析例) 11/28(火)14時開催 | 株...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。 ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。 本ウェブセミナーで学べること:せん断変形を用いた...

ウェビナー No.142876

2023/11/28 | 10:30~16:30

ぬめりにおける材料別 評価法と対策・開発【LIVE配信】 | 株式会社R&...

日常水回りで経験する“ぬめり”の本質は、実は細菌と材料との相互作用にある。  本講演では、細菌の材料への付着という、小さな一歩が、日常生活だけでなく、大きな産業上の問題へとつながっていくかを、...

ウェビナー No.142877

2023/11/28 〜 2023/11/29 | 2023年11月28日(火) 13:00~16:00 2023年11月29日(水) 10:00~16:00

乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケー...

粉・粒を扱うプロセスは、多くの分野でその中間行程の形態プロセスとして使われているが、最終ユーザーが目に見るケースは少ない。機能性材料を創製する手段として、極めて有効な粉・粒の形態も、液体や気体と...

ウェビナー No.142878

2023/11/29

医薬品市場予測とExcelを活用した説得力のある販売予測 | 株式会社技...

患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...

ウェビナー No.142879

2023/11/29 | 12:30~16:30

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法【LIVE配信】 | 株式会...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。  実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用す...

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00~16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】 医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

ウェビナー No.142881

2023/12/04 〜 2023/12/05 | 12/4 13:00~16:15、12/5 10:30~16:00

製薬企業がとるべき医療DX戦略とその事業化事例 | 株式会社技術情報...

近年、あらゆる産業においてInternet of Things(IoT)、クラウドコンピューティング、チャットGPT、人工知能・機械学習に代表されるデジタル技術が大きく発展し、提供される商品やサ...

ウェビナー No.142882

2023/12/05

原薬GMP入門講座 ~ICH・最新規制の動向~ | 株式会社技術情報協会 ...

医薬品ビジネスにとってGMP対応は避けては通れない必須の業務です。各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなる中、医薬品製造各社ともビジネス展開においてGMP対応力が求められています。本講座では、...

ウェビナー No.142883

2023/12/05

伸長レオロジーの基礎と測定の概要 12/5(火)14時開催 | 株式会社アン...

ポリマーのレオロジー評価シリーズを全7回で開催します。 ポリマー材料向けのレオロジー測定の基礎及び概要から各種応用例をご紹介いたします。 本ウェブセミナーで学べること:伸長レオロジー評価...

ウェビナー No.142884

2023/12/07 | 10:00~12:30

【12月7日(木)】国産の医薬品製造用フィルターの取り組み (参加無料)...

一般財団法人バイオインダストリー協会(JBA)が主催するオープンセミナーにロキテクノも登壇し、 医薬品製造用フィルターの国産メーカーとしての取り組みを紹介します。 セミナーは東京都の会場 o...

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | (10:30~16:30)

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

ウェビナー No.142887

2023/12/08 | (10:30~12:00)

研究開発部門へのDX推進に向けた各社取り組み事例とDB構築の進め方【...

近年材料開発の現場では、デジタル技術の導入により開発期間の短縮や新材料創出を加速させる取組みが積極的に進められている。本講演では、研究開発のDXを推進するグループに所属する講演者が、日々の業務で...