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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー

第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料

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アーカイブ 視聴無料 No.44199

【英語】抽出物と浸出物のリスク評価...

完全なタイトル: 開発のさまざまな段階における抽出物と浸出物のリスク評価。製造プロセスに関する知識は、医薬品または医療機器の開発中に進化するため、重要な E&L の存在を回避するために、開発プロ...

アーカイブ 視聴無料 No.44606

【英語】理論と実践の2つの視点からのIDMP

EU IDMP 実装ガイドの第 2 版は、今年 12 月に発行される予定です。この新しいリリースには、医薬品情報データ モデルの更新と、製品データをターゲット オペレーティング モデル (TOM...

アーカイブ 視聴無料 No.44643

【英語】ヘルスケア サプライ チェーンを再定義する上位 5 つの変革的...

COVID-19 分布 健康管理 ロジスティクス 医療機器 可動性 医薬品 PPE サプライチェーン ワクチン

アーカイブ 視聴無料 No.44961

【英語】リモートで研究力を強化

エルゼビアとインド科学技術省バイオテクノロジー局による最新のウェビナーに参加してください。以下について学ぶことが期待できます: • インドのバイオテクノロジー省からの COVID-19 に関する...

アーカイブ 視聴無料 No.45623

【英語】ヘルスケアの展望とヘルスケアにおける人工知能の応用

世界のヘルスケア市場全体は、2022 年末までに 2.3 兆ドルに達すると予想されており、APAC は米国に次いで 2 番目に大きな市場となり、ヘルスケア市場全体の 4 分の 1 を占めます。従...

アーカイブ 視聴無料 No.45641

【英語】初期の医薬品開発において患者の転帰を改善するための考慮事...

患者の転帰 臨床業務 規制関連 製品開発 生命科学 臨床試験 創薬と開発 インド

アーカイブ 視聴無料 No.63972

【英語】LEK Look Forward 2023 - 医薬品の持続可能性 - 持続可能性の...

NHS などの主要組織は、ネット ゼロを達成するための時間枠をサプライヤーに求めています。これを達成することは、成功した人には報酬が伴う複雑な作業ですが、取り残されている人には問題が待ち構えてい...

アーカイブ 視聴無料 No.76094

電動式なら「高品質な微粒化」を実現する設定・操作・洗浄が誰でも簡...

知っておきたい「複合材料のプロセス」における最新技術 様々な製品が小型化・軽量化・高性能化していくなかで、素材や原料などの研究開発の分野では、直接目で見ることができない「ミクロ」「ナノ」単...

アーカイブ 視聴無料 No.76095

いつもの押しボタンスイッチを、工具不要でタッチレス化する方法

【食品・医薬品業界向け】簡単・便利な非接触スイッチの実力 長期化するコロナ禍において、工場でも「タッチレス化」の需要が増えています。しかし設備や装置に非接触スイッチを導入する場合は、大がか...

アーカイブ 視聴無料 No.80399

【CRDSセミナー2022】「老化」を薬で制御する!? - YouTube

#老化 #治療 #薬 ●研究開発のトピックセミナー「世界が注目!最先端の研究開発動向」#6「「老化」を薬で制御する!?」 JST/CRDS ライフサイエンス・臨床医学ユニット フェロー 辻 ...

アーカイブ No.80537

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

データの信頼性確保(データインティグリティ:DI)は品質保証の根幹をなすものであり、以前からGXPで要請されていることである。しかし、改正GMP省令の第二十条(文書管理)に手順書等・記録に欠落が...

アーカイブ No.80569

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...

アーカイブ No.80570

セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...

アーカイブ No.80571

セミナー「<全4コース>改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

アーカイブ 視聴無料 No.89906

FDAコンプライアンスにおける最新動向とケーススタディ – Moderated...

本動画ではCovingtonのパートナーであるScott Cunningham(スコット・カニンガム)弁護士とFRONTEO USAの田中志穂が、FDA(アメリカ食品医薬品局)の最新動向について...

アーカイブ 視聴無料 No.96772

Amazonグローバルセリング サービスプロバイダー紹介シリーズ FDA登...

292 回視聴 2021/08/16 Amazonグローバルセリングを利用して海外のマーケットプレイスにご出品いただく際にご利用いただけるサービスプロバイダーのご紹介動画です。 本動画では...

アーカイブ No.101557

ケアネットライブ Oncology HER2低発現乳がん、薬剤と診療の最新知見...

今年、乳がん診療における大きなトピックスとなった「HER2低発現」。これはHER2(ヒト上皮成長因子受容体2)陰性乳がんの新たな下位分類で、細胞膜上にHER2タンパクがある程度発現しているものの...

アーカイブ No.102930

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

アーカイブ No.103051

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

アーカイブ No.122701

セミナー「CTD-M2(CMC)作成セミナー<海外データを活用する際の留意...

化学合成医薬品による新薬申請については、規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社(提携企業あるいはCMO)から提供されるデータを...