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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.151122

2024/03/18 | 11:00～16:30

《GLP試験及び信頼性基準試験における》データインテグリティに適合す...

データの収集、保存、分析の各ステージでの管理方法、そしてSOPの作成と実行におけるベストプラクティスについて詳しく解説。これらのプロセスがどのようにして規制遵守と品質保証に寄与するかについても説明。

信頼性試験 GLP SOP

ウェビナー No.150343

2024/03/18 | 10:30-16:30

セミナー：バイオバーデン測定/管理およびQMS適合性調査の不適合事例...

【オンラインセミナー】2024年3月18日開催。バイオバーデン管理/測定における回収率測定安定化のポイント、菌種同定試験を社内試験として導入するための手順、低バイオバーデン製品に対応した各種試験...

バイオ測定 QMS 試験

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測定・...

ウェビナー No.151646

2024/03/19 | 10:00～16:00

信頼性の基礎と加速試験の進め方および試験結果の活用法【LIVE配信】...

本セミナーでは高信頼性の製品を設計・評価するために、信頼性の基礎知識から信頼性加速試験の設定の仕方、特に製品の使われる環境での耐用寿命の推定の仕方を詳細に紹介します。

信頼性試験

ウェビナー No.149739

2024/03/19 | 10:30～16:30

摩擦・摩耗の基礎から試験・評価・解析法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

様々な材料や部品に関わるトライボロジーについて、長年研究に携わり経験豊富な講師が分かりやすく解説する！

摩擦トライボロジー解析摩耗試験評価

ウェビナーアーカイブ No.150027

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240209:適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験...

オンライン配信セミナー　■逸脱及びOOS発生時、現場での対応に追われ不十分な調査や是正が疎かになりがちです。本セミナーを通じて得られた知見が、自社における不十分な対応によって生じる逸脱やOOSの...

OOS CAPA 試験

ウェビナー No.149744

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...

医療医療機器医薬品品質管理再生医療エンドトキシン信頼性試験

ウェビナーアーカイブ No.150033

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240221: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

2024年2月27日開催　医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション設備試験

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

医療医療機器医薬品再生医療エンドトキシンバリデーション試験評価

アーカイブ No.149687

2024/03/12 〜 2024/03/21

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【アー...

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

保険医療医療機器臨床医師試験 PMDA 承認保険適用

ウェビナーアーカイブ No.150030

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240231:医療機器開発における生物学的安全性試験・評価の進め方 | 技...

本セミナーは、生物学的安全性評価の主旨を正確に理解し、合理的な評価計画を立てることで、医療機器の材料選択と設計開発の最適化に役立ちます。

医療医療機器試験評価生物設計

ウェビナーアーカイブ No.150041

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　13:00～16:30

C240213：<初級者向け>中間解析で必要な知識と試験継続判断にむけた文...

臨床試験において、統計学がどのような役割を担っているのか、統計学がなぜ必要なのかを整理する。また、中間解析を理解するには「統計学的検定の用語」を整理すること、「多重性の問題」を理解することが...

解析臨床試験統計学

アーカイブ No.149729

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

バリデーション滅菌

ウェビナー No.147852

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造監査試験 PM PMDA 製剤マニュアル

ウェビナー No.150353

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

医薬品 GMP 医薬品製造監査試験 PM PMDA マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.149240

2024/03/01 〜 2024/03/26

PIC/SGMPAnnex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデ...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.150047

2024/03/01 〜 2024/03/26 | 3/1　13:00～16:30

C240324：PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試...

本セミナーでは、PIC/S GMP Annex1の内容を踏まえ、滅菌製品・無菌医薬品において重要な微生物試験とバリデーションを習得することを目的に、そのポイントや事例等を挙げながら講義する。

医薬品 GMP バリデーション滅菌試験微生物

ウェビナー No.149346

2024/03/27 | 10:30 ~ 17:30

「実験モード解析」の基礎と振動試験への応用およびそのノウハウと振...

・実験モード解析の基礎から振動試験に必要な現場技術やノウハウを修得し、振動問題対策に応用するための講座・機械構造物の振動トラブルの原因解明に不可欠な「実験モード解析」のノウハウをマスターし、...

機械振動解析実験トラブル試験構造

ウェビナー No.149784

2024/03/28 | 12:30～16:30

化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定【...

　化粧品業界の品質安定性試験には、手段や手法といったマニュアルが存在せず、公的機関からも品質指針が示されているのみです。それゆえ、各工場において自社で確立した手段やノウハウに頼っているのが現状で...

化粧品トラブル試験安定性マニュアル