2024/02/08 〜 2024/02/09 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）内部監...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　13:00～16:30

B240189:国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制...

国内外で急ピッチで法規制の整備と実施がすすむ食品包装材料・接触材料に関わる企業の方は是非 プラスチック用樹脂、フィルム、インキ、ゴム、紙、金属、印刷・コーティング材料、、、、 食品用器具及び...

2024/02/20 | 14:00〜16:30

表明保証条項を巡る現状 〜近年増加する国内外の紛争事例を踏まえた契...

Ｍ＆Ａの契約書等で定められる表明保証条項は、わが国でもすでに定着しており、皆様におかれても日常的に取り扱う条項となっているものと存じ上げます。 米国では、表明保証条項を巡って古くから数多くの裁...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器×FDA査察実践対応オンラインセミナー

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務。FDA査察準備の方法に始まり、指摘事例の検討に至るまで、長年の経験を...

2024/01/25 | 13:00-16:30

1月25日セミナー「SaMD（プログラム医療機器）開発」

SaMDはSoftware as a Medical Deviceの略語で、IMDRFのガイドラインでは、医療機器のハードウェアの一部となっていなくても一つまたは複数の医療目的を行うために使用す...

2024/01/25 | 13:00-17:00

セミナー：プラスチックリサイクルにおける技術動向、各国の政策・規...

プラスチックは海洋汚染などの環境問題が顕在化しており、この対策として、プラスチックリサイクルやバイオマスの利用が重要となっています。本セミナーでは、プラスチックの環境問題の現状(海洋汚染、資源枯...

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

　医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。 　ユーザ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

2024/03/27 | 13:00-16:30

国内外におけるPFASの規制動向　会場開催セミナー

2024年3月27日開催「国内外におけるPFAS規制の動向と今後の対応」 ストックホルム条約の仕組みをPFOA、PFHxSを例に解説し、今後のPFAS規制の見通しの考え方を紹介する。現在のPF...

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「国内外における食品包装規制の最新動向―日本、欧州、米国...

最新トピックをわかりやすく解説！今回は、現ポジティブリストと改正ポジティブリストについて細かく説明します。 食品衛生法改正（2018年6月13日公布）により、食品用器具・容器包装のポジティブ...

2024/02/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「世界における食品および食品添加物の法規制とその情報収集...

　グローバルサウス（新興国・発展途上国）の展開、地球温暖化に伴う食糧生産の減少により、調理済み食品や保存食などの食品開発のニーズが高まっている。グローバルに通用する新規食品開発に必要な食品および...

2024/04/11 | 11:00-12:00

日本薬局方改訂直前！国際的な薬局方での天びんの要求とは？【4/11(木...

2024年の日本薬局方改訂前に、米国、欧州の薬局方とそこで要求される 天びんの仕様について正しく理解することができます。 日本薬局方改訂に向けての準備にご活用ください！

2024/02/19 | 13：00～17：00

食品包装をめぐる国内外法規制の最新動向と企業の対応・留意点 [講習...

日本は、2020年6月に導入したPLを早くも年内に改正が告示予定である。重複・類似物質の統合や天然高分子物質（デンプン等）の除外等により、PLは4つから2つに集約される。又、モノマーのコード化に...

2024/01/12 | 2：00 am

ATCC:registered:ウェビナーのお知らせ（代謝疾患研究に有用な不死化...

ATCCでは2024年1月12日（金）に、代謝疾患研究に有用なhTERT不死化脂肪前駆細胞株について無料のウェビナーを開催します。 夜遅い時間になりますが、ぜひご覧いただき、皆様の今後のご研究...

2024/02/06 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで」の詳細情...

実験計画法とは、「取り上げる対象の結果にどの要因が影響を与えているのか」「その要因をどのような値に設定すれば結果がどれくらい良くなるのか」などを解析する統計手法の総称です。もともとは、農事試験で...

欧州薬局方（Ph. Eur.）「分析を目的とする天びん」

このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天びん（Balances for analytical purposes）」...

ウェビナー：分光光度計の測定性能検証 - メトラー･トレド

紫外可視分光光度計の自動性能検証機能により、検証プロセスが迅速化されコンプライアンスの確保が容易になります 薬局方により規制された環境における紫外可視分光光度計では、定期的な分光光度計の性...

薬局方の変更 - 紫外可視分光計での確認事項 | メトラー・トレド

USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務 | 株式会社情...

米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。 　FDAはどのように査察対象の企業を選んでいるのでしょうか。FDA査察の通知が来た場合、一...