医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.142836

2023/10/26 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブルバリデーション設備コンサルタントエンジニア R&D 仕様書製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.139034

2023/10/26 | 13:00～16:30

C231027:《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

資材医薬品 GMP グローバル原薬サンプリングトラブル梱包製造委託試験評価

ウェビナー No.142835

2023/10/26

化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測...

化粧品、医薬部外品の製品の保管、安定性については、薬機法で規定されており、製造所、倉庫、配送、店舗さらには消費者の保管状況において、品質が常に製造出荷時の状態に保たれている必要がある。安定性...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 薬機法試験製剤安定性

ウェビナーアーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請臨床医師 GCP 監査治験省令承認申請

ウェビナー No.142761

2023/10/26 | １０：３０～１６：３０

ＧＭＰ基礎（改正対応）講座～わかりやすい言葉で読み解く～

ここではGMPの基礎と考え方を学ぶことが社会のさまざまな現場で役立ち、大きな意義があると考え、GMPを主体に医薬品の開発から製品を市場に提供するまでの薬事全般について解説します。この講演を通...

医薬品 GMP

ウェビナー No.142834

2023/10/26 | 10:30～16:30

製薬企業のためのQA担当者育成講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の製薬企業のためのQA担当者育成講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【今般のGMP省令改正で、製造...

AR GMP EC R&D 製剤医薬品コミュニケーション監査重要事項試験省令

ウェビナーアーカイブ No.131964

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

化粧品医薬品化学スケールアップ原薬プロセス開発

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.119554

2023/10/27 | 13:00～16:00

医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PT...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品GCP　超入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

AR 医薬品 GMP EC GCP R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.139231

2023/10/27 | 13:00～16:30

C231025 ：ニューモダリティ医薬品（抗体、核酸、中分子、再生医療な...

近年、ニューモダリティ医薬品として、抗体医薬、核酸医薬、再生医療・遺伝子治療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。このような状況に伴い、ニューモダリティ医薬品の特許実...

医療医薬品研究開発特許再生医療遺伝子治療抗体裁判審査判例核酸医薬

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

DX 医療医療機器医薬品バリデーション評価 CSV

ウェビナーアーカイブ No.139864

2023/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体...

「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場に足を運ばず、報告書だけで製...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 経営監査

ウェビナー No.142840

2023/10/27 | 12:30～16:30

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【LI...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 化学スケールアップ原薬プロセス開発試薬 R&D ペプチド合成固相低分子反応製剤工程管理

ウェビナーアーカイブ No.139038

2023/10/27 | 10：30～16：30

C231014:医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事...

医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事...

医薬品 GMP 医薬品製造化学スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.142837

2023/10/27

東京理科大学主催「包装設備のエンジニアリング」講座のご案内 | 株式...

この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座（全10回シリーズ）におきまして、 ...

AR 教育医療医薬品 GMP EC 医薬品製造設備包装エンジニアエンジニアリング製剤構造

ウェビナーアーカイブ No.139447

2023/10/27 | 10：30～16：30　（視聴期間：11/9～11/22）

セミナー「医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ...

～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.142838

2023/10/27 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

ウェビナー No.142839

2023/10/27

分析法バリデーションの統計学的背景の理解と改訂ICH Q2,Q14の動向 |...

いまラボで分析法を使っている方も、これから使おうとしている方も分析法が「使える」状態になるまではいくつかの手順が必要なことはご存じでしょう。今手元にあるサンプルをまさに分析しようとしているとき、...

ウェビナーアーカイブ No.131953

2023/10/30 | 13:00-16:00

セミナー「承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略」の...

日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...

医療医療機器医薬品バイオ海外承認申請ファンド治験 ICH 製剤承認申請パッケージ

ウェビナーアーカイブ No.139816

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験試験製剤文書管理