2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門 ～品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

2023/03/17 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性評価の進め方とデータ評価...

医療機器の開発において、有用性とともに安全性は両輪とも言えるほど重要な要素です。安全性には、生物学的安全性、電気的安全性、機械的安全性などいくかの種類がありますが、その中でもとりわけ複雑なのが生...

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ～ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

2023/02/14 | 13:00-17:00

セミナー「ISO11135要求を満足するEOG滅菌バリデーションの実務解説 ...

本セミナーでは、設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか、滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又、国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ...

2023/02/21 | 10:00-16:00

セミナー「日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー」の詳細情報...

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。 施行期日は2...

2023/02/03 | 10:30-11:10　／　13:30-14:10

【好評につき再配信】2023年10月まであとわずか！インボイス制度対策...

2023年10月より開始されるインボイス制度の概要についてご説明し、今後お客様が準備しなければいけないことをご説明致します。 合わせて業界初の2年目以降利用料半額となるクラウド経費精算サービス...

2023/01/31 | 16:30~17:30

Data × AIでどんな業務が改善できる？ 製造業様向けData × AI活用ユ...

企業やビジネス環境の急速な変化に対応するためには、DX（Digital Transformation）の推進は必須です。 中でも、「最新のAI技術を利用し、企業内のさまざまなDataを分析する...

2023/02/03 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】なぜ今、メールセキュリティが見直されているのか？最...

Eメールを介したサイバー攻撃は非常に多く、攻撃経路の約90%と言われています。標的型攻撃メール訓練やメールセキュリティは、これまでも多くの企業に採用されてきました。今、メールとコラボレーションツ...

2023/02/20 | 13:00 - 17:00

【第1回：ISO14971・IEC62366-1】医療機器リスクマネジメント

。医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第1回は「ISO14971及びIEC62366-1」について、解説します。 ■講座のポイント 　医療機器を開発・製...

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

【第2回：IEC60601-1・IEC62304】医療機器リスクマネジメント

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント基礎・実践。第2回は「IEC60601-1・IEC62304及び具体的実施例」について、解説します。 ■講座のポイント 　このセ...

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜実践編＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜2日間講座＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

～QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応～ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

Webセミナー「動画を交えてご案内！サンプル文書、チェックリスト、是...

[企業法務ナビ] Webセミナー 動画を交えてご案内！サンプル文書、チェックリスト、是正処置要求書作成例付 【リモート内部監査研修】 のページです。 概要 face to face型での...

2023/02/03 | 10:30～11:10／13:30～14:10

【オンライン】【好評につき再配信】2023年10月まであとわずか！イン...

2023年10月より開始されるインボイス制度の概要についてご説明し、今後お客様が準備しなければいけないことをご説明致します。 合わせて業界初の2年目以降利用料半額となるクラウド経費精算サービス...

2023/02/03 | 10:30～11:10／13:30～14:10

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2023年10月より開始されるインボイス制度の概要についてご説明し、今後お客様が準備しなければいけないことをご説明致します。合わせて業界初の2年目以降利用料半額となるクラウド経費精算サービス「B...

2023/02/21 | 10:30 - 16:30

医療機器プロセスバリデーションセミナー

医療機器の製造工程バリデーションステップと必要な記録・製造設備のソフトウェアバリデーションの方法・バリデーションに有効な統計的手法 ■はじめに ISO13485：2016ならびにQMS省...

2023/01/29 〜 2023/12/15

【岩本教授登壇】企業価値向上につながる人的資本経営とは～...

セミナー概要 ※過去開催されたセミナーのアーカイブ配信です。 お申込みいただければ、掲載期間の間いつでも視聴可能です。 ◆ 人的資本経営にご興味をお持ちの人事部長・担当者必見！ 経営...

【英語】AppSec の未来: 知っておくべきこと

最近の Forrester のレポートは、「アプリケーションは依然として最も一般的な攻撃ベクトルである」ことを再確認しています。Synopsys Cyber​​security Research...

2023/02/01 | 09:30 - 10:30

〈オンライン〉WebMiCS体験セミナー – アームスタンダード株式会社

弊社のサービスはプロセスやシステムの改善のための以下のような一般的な情報を提供しております。 ― 認証基準の意味及び意図の説明 ― 改善の機会の特定 ― 関係する理論，方法論，技術，又はツールの...

2023/02/01 | 13:30 - 14:30

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