2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

2023/01/10 〜 2023/01/11 | 2023年1月10日(火) 9:30-12:30 | 2023年1月11日(水) 9:30-12:00

Microsoft Azure Virtual Training Day: Well-Architected

「Microsoft Azure Virtual Training Day: Well-Architected」にご参加ください。パフォーマンスの高いワークロードを構築して管理する方法について学...

Microsoft Excel: Build AI-like Chatbot & Dynamic Table | Udemy　...

初心者でも、プログラミングやコーディングなしで AI のようなチャットボットと動的テーブルを 1 時間で構築できるようになりました。 ステップバイステップのガイドが提供されているため、誰で...

2023/01/20 〜 2023/01/27

生活に寄り添う慢性腎臓病患者の看護 / スキルアップ看護セミナーなら...

慢性腎臓病(以下 chronic kidney disease：CKD)は、国民の8人に1人が発症し、新たな国民病といわれています。いまや、外来、病棟、救急外来、訪問看護などあらゆる看護の現場で...

2023/01/25 | 16:00～18:00

500ケースから導き出した新規事業の成功確度を上げる方法 | 法人向け...

新規事業は、正解がないうえ成功確率は30％と低く、また新規事業や事業開発経験者が市場に少ないのが現状です。新たな価値は、1人の天才ではなくチームで創る時代であり、そのチームとは、スキルも価値観も...

2023/01/26 〜 2023/01/27 | 1/26 (木) 12:00 ～ 1/27 (木) 17:00

Microsoft Base Festa 2023 ～ Empowering All Japan 地域 DX を実現...

Microsoft Base では、マイクロソフトが提供するクラウドプラットフォーム 「Microsoft Azure」 をはじめとするマイクロソフト ソリューションを活用し、各地域のお客様によ...

BizHintマガジン No.15「稲盛和夫が遺したもの ─稲盛メソッドの実践...

ビズヒントマガジン15号、PDF版ですビズヒントマガジン15号、PDF版です BizHint PickUp 松下幸之助の人生と名言／若手の電話対応への苦手意識 雑談→相談へのステップ／...

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門 ～品質システムや倉...

2018年12月、厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、以来満3年となりました。この間、医薬品の品質確保の要請の高まりに応じてGDPへの関心も各方面でます...

2023/03/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正を踏まえたGMP手順書類の効率的・効果的な見直...

2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食監麻発0830第1号）により、原料等供給者管理なども実施されている。つまり、20...

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門～残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～ ～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

2023/02/03 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】なぜ今、メールセキュリティが見直されているのか？最...

Eメールを介したサイバー攻撃は非常に多く、攻撃経路の約90%と言われています。標的型攻撃メール訓練やメールセキュリティは、これまでも多くの企業に採用されてきました。今、メールとコラボレーションツ...

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　近年、GLP基準で実施す...

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨ Ｑ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

2023/02/10 | 10:00~11:00

事例でわかる！ ERP導入を成功させるポイント ～海外展開 編～ | 株式...

Covid-19の影響で日本でも一気にテレワークが進みました。そして企業がテレワークを実現するにあたり欠かせないのがクラウドです。Eメールや会議システムだけでなく、基幹システムであるERPのクラ...

2023/02/15 | １０：００～１６：３０

変異原性不純物、ニトロソアミン類の 許容量設定・情報収集と当局対...

ICH M7ガイドラインに準拠した医薬品不純物の評価において、発がん性を有する不純物は、許容摂取量に基づき算出された許容限度値以下での管理が求められます。本講義では発がん性物質の許容摂取量AI算...

2023/02/14 | 10：00-17：00

PIC:registered:マイコンセミナー ～初めてのPIC16Fプログラミング初...

拝啓　貴社益々ご清祥のこととお喜び申し上げます。 また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 講師に後閑哲也氏（PIC活用ガイドブック等著者）を招いて、Microchip社の...

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント 　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...