第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2023/08/30 | 12:30～16:30
【趣旨】 ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...
2023/08/25 | 13:00～17:00
創薬分野においては、新薬の開発に例えば百億円以上の費用と１０年以上の研究期間という大きなコストがかけられており、このような大きな投資を回収するために製薬会社は開発した物質や製法などについて特許出...
2023/08/04 | 13:30～15:30
【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...
2023/08/09 | 12:30～16:30
【趣旨】 新型コロナウイルスのパンデミックの経験から、今後の製品開発において、抗菌・抗ウイルス技術が注目されています。また、今後の新たな感染症への備えとしても、抗菌・抗ウイルス加工などへの期待...
2023/07/28 | 10:30～16:30
【趣旨】 2012年ごろから起こった３Dプリンターの世界的な大ブームは、大きな波となって一気に世界に広がり、産業界のいたるところで変革をもたらしてきました。医療やバイオ領域においても、世界...
2023/07/28 | 13:30～15:30
【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...
2023/07/13 | 13:00～16:30
【趣旨】 医薬品包装の完全性評価については,2006 年頃から検討が始り,日局 17 では製剤総則・製剤包装通則に「医薬品包装の原則および包装適格性」および参考情報「医薬品 包装における基...
2023/07/27 | 13:00～16:00
【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...
2023/07/26 | 10:30～16:30
【趣旨】 電子線照射による素材改質は、高エネルギーの電子線(放射線)を用いた技術で、既に、欧米含め自動車分野、半導体、印刷、機能製品、家庭用品等などにも広く利用されているが、その実態はほと...
2023/07/21
【趣旨】 GC（ガスクロマトグラフィー）は、最も汎用的である分析装置です。本講演では、そのGC分析のための基本的なこと、および必須事項等につきまして、判りやすく説明いたします。また、実務に...
2023/06/28 | 13:00～17:00
【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...
2023/06/27 | 12:30～16:30
【趣旨】 最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーショ...
2023/06/26 | 10:30～16:30
【趣旨】 知財部、研究開発部、大学の知財本部など法務部以外の部署の方も契約の仕事を任される（あるいは決済を求められる）ケースが増え、英文契約書の専門家でなくても、押さえておくべき基礎知識や...
2023/07/04
講演テーマ：ウイルスベクター製造における回収と清澄化の最適化 講演日時：2023年7月4日 （火）15:00～（60分） （ライブ配信は事前に視聴登録して頂くことで後日オンデマンドでの視聴が...
2023/06/30 | 10:30～16:30
【趣旨】 近年、低環境負荷、高効率を実現する、次世代の生産プロセスとしてフロー合成が注目を浴びています。 今回の講座ではフロー合成のメリットについてバッチプロセスとの比較をはじめとし...
2023/06/29 | 12:30～16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...
2023/09/27 | 10:30～16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日（...
2023/09/21 | 10:30～16:30
【趣旨】 フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチン...
2023/09/13 | 10:30～16:30
【趣旨】 患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大して...
2023/09/06 | 13:00～16:00
【趣旨】 バイオ／抗体医薬品の品質管理においては、適切な品質規格の設定と分析手法の選択が重要である。本講演では、抗体医薬品の開発において、品質管理に用いられる分析手法の概要と技術動向につい...